- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05772052
Alimentation anormale et perception du goût chez les sujets obèses (TASTEOB)
Dépendance alimentaire, trouble de l'hyperphagie boulimique et perception du goût chez les sujets obèses
L'identification de stratégies sûres et efficaces pour la perte de poids et le maintien à long terme est essentielle pour réduire la prévalence alarmante de l'obésité dans le monde et atténuer les risques pour la santé associés à l'obésité. Plus précisément, les comportements de frénésie alimentaire (BE) et de dépendance alimentaire (FA) sont des causes bien connues d'échec de la perte de poids et de la reprise de poids. Les définitions de leurs phénotypes cliniques évoluent actuellement. Des preuves récentes suggèrent que les choix alimentaires, le comportement et la récompense peuvent également être dictés par la perception du goût.
L'hypothèse de cette étude est que les sujets ayant des comportements alimentaires dysfonctionnels ont des seuils gustatifs différents par rapport aux sujets obèses sans troubles alimentaires, et que cette caractéristique influence le choix alimentaire et le comportement alimentaire. Identifier une différence de seuils gustatifs entre obèses avec et sans trouble du comportement alimentaire permettra de comprendre pourquoi certains individus surconsomment ou se gavent d'aliments à forte densité calorique et de leur proposer un traitement diététique adapté afin de maintenir durablement la perte de poids.
L'hyperphagie boulimique et la dépendance alimentaire sont évaluées à l'aide de l'échelle de frénésie alimentaire et de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0. Les sujets obèses recrutés sont répartis en 4 groupes : sans trouble du comportement alimentaire, avec addiction alimentaire (FA), avec hyperphagie boulimique (BE) et avec FA + BE. Dans ces groupes, le goût sucré et salé sera mesuré avec la méthode 3-Alternative-Forced-Choice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luisa Gilardini, MF
- Numéro de téléphone: 2561 +0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20145
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano
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Contact:
- Luisa Gilardini, MD
- Numéro de téléphone: 2561 0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC>30 kg/m2 et <45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- patients non coopératifs
- gros fumeurs
- grossesse ou accouchement récent (au cours des 6 derniers mois)
- troubles thyroïdiens
- présence d'anomalies endocriniennes associées à l'obésité
- infections buccales, nasales ou sinusales actuelles ou récentes
- trouble psychiatrique majeur même en compensation pharmacologique
- patients ayant subi une chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de reconnaissance du goût sucré
Délai: ligne de base
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Le seuil de reconnaissance du goût sucré est évalué chez des sujets sans troubles alimentaires, avec FA, avec BE et FA+ BE
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ligne de base
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seuil de reconnaissance du goût salé
Délai: ligne de base
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Le seuil de reconnaissance du goût salé est évalué chez des sujets sans troubles alimentaires, avec FA, avec BE et FA+ BE
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence de l'hyperphagie boulimique (BE)
Délai: ligne de base
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pourcentage de sujets recrutés avec BE
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ligne de base
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prévalence de la dépendance alimentaire (FA)
Délai: ligne de base
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pourcentage de sujets recrutés avec FA
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ligne de base
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prévalence de la dépendance alimentaire (FA) + frénésie alimentaire (BE)
Délai: ligne de base
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pourcentage de sujets recrutés avec FA+BE
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Hyperphagie
- Signes et symptômes digestifs
- En surpoids
- Comportement, Addictif
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Dépendance alimentaire
- Boulimie
- Obésité
Autres numéros d'identification d'étude
- 43C002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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