- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05772052
Аномальное питание и восприятие вкуса у субъектов с ожирением (TASTEOB)
Пищевая зависимость, компульсивное переедание и восприятие вкуса у субъектов с ожирением
Определение безопасных и эффективных стратегий снижения веса и его долгосрочного поддержания имеет решающее значение для снижения тревожной распространенности ожирения во всем мире и снижения связанных с ожирением рисков для здоровья. В частности, переедание (BE) и пищевая зависимость (FA) являются хорошо известными причинами неудачной потери веса и восстановления веса. В настоящее время разрабатываются определения их клинических фенотипов. Недавние данные свидетельствуют о том, что выбор продуктов питания, поведение и вознаграждение могут также определяться восприятием вкуса.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что субъекты с дисфункциональным пищевым поведением имеют разные вкусовые пороги по сравнению с субъектами с ожирением без расстройств пищевого поведения, и что эта характеристика влияет на выбор продуктов питания и пищевое поведение. Выявление различий во вкусовых порогах между тучными людьми с расстройством пищевого поведения и без него позволит нам понять, почему некоторые люди чрезмерно потребляют или переедают высококалорийные продукты, и назначить им индивидуальное диетическое лечение, чтобы поддерживать потерю веса в течение длительного времени.
Переедание и пищевая зависимость оцениваются с использованием шкалы переедания и Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0. Набранных субъектов с ожирением разделили на 4 группы: без расстройства пищевого поведения, с пищевой зависимостью (ПД), с компульсивным перееданием (БЭ) и с ФА+БЭ. В этих группах сладкий и соленый вкус будет измеряться методом трех альтернативных принудительных выборов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luisa Gilardini, MF
- Номер телефона: 2561 +0261911
- Электронная почта: l.gilardini@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20145
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Luisa Gilardini, MD
- Номер телефона: 2561 0261911
- Электронная почта: l.gilardini@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>30 кг/м2 и <45 кг/м2
Критерий исключения:
- несговорчивые пациенты
- заядлые курильщики
- беременность или недавние (в последние 6 месяцев) роды
- заболевания щитовидной железы
- наличие эндокринных нарушений, связанных с ожирением
- текущие или недавние оральные, носовые или синусовые инфекции
- тяжелое психическое расстройство даже при фармакологической компенсации
- пациенты, перенесшие бариатрическую операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог распознавания сладкого вкуса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Порог распознавания сладкого вкуса оценивают у лиц без расстройств пищевого поведения, с ФА, с ПБ и ПВ+ ПБ.
|
исходный уровень
|
|
порог распознавания вкуса соли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Порог распознавания соленого вкуса оценивают у лиц без расстройств пищевого поведения, с ФА, с БЭ и ФА+БЭ.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность компульсивного переедания (БЭ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент субъектов, набранных с BE
|
исходный уровень
|
|
распространенность пищевой зависимости (ПД)
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент субъектов, набранных с FA
|
исходный уровень
|
|
распространенность пищевой зависимости (FA) + компульсивное переедание (BE)
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент субъектов, набранных с помощью FA+BE
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Гиперфагия
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Избыточный вес
- Поведение, Зависимость
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Пищевая зависимость
- Булимия
- Ожирение
Другие идентификационные номера исследования
- 43C002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .