- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772052
비만 피험자의 비정상적인 식사 및 미각 (TASTEOB)
비만 환자의 음식 중독, 폭식 장애 및 미각
체중 감량 및 장기 유지를 위한 안전하고 효과적인 전략을 식별하는 것은 전 세계적으로 놀라운 비만 유병률을 줄이고 비만 관련 건강 위험을 완화하는 데 중요합니다. 구체적으로, 폭식(BE) 및 식품 중독(FA) 행동은 체중 감소 및 체중 회복 실패의 잘 알려진 원인입니다. 그들의 임상 표현형의 정의는 현재 진화하고 있습니다. 최근의 증거는 음식 선택, 행동 및 보상이 미각 인식에 의해서도 좌우될 수 있음을 시사합니다.
본 연구의 가설은 섭식장애가 있는 피험자는 섭식장애가 없는 비만 피험자와 비교하여 미각 역치가 다르며, 이러한 특성이 음식 선택과 섭식 행동에 영향을 미친다는 것이다. 섭식 장애가 있는 비만과 그렇지 않은 비만의 미각 역치 차이를 확인하면 특정 개인이 고칼로리 음식을 과식하거나 폭식하는 이유를 이해하고 맞춤형 식이 요법을 제공하여 장기간 체중 감량을 유지할 수 있습니다.
폭식 및 음식 중독은 폭식 척도 및 Yale 음식 중독 척도 2.0을 사용하여 평가됩니다. 모집된 비만 대상자는 4개 그룹으로 나뉩니다: 섭식 장애 없음, 음식 중독(FA), 폭식(BE) 및 FA + BE. 이 그룹에서 단맛과 짠맛은 3-Alternative-Forced-Choice 방법으로 측정됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luisa Gilardini, MF
- 전화번호: 2561 +0261911
- 이메일: l.gilardini@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20145
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Luisa Gilardini, MD
- 전화번호: 2561 0261911
- 이메일: l.gilardini@auxologico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI>30kg/m2 및 <45kg/m2
제외 기준:
- 비협조적인 환자
- 무거운 흡연자
- 임신 또는 최근(지난 6개월 이내) 출산
- 갑상선 질환
- 비만과 관련된 내분비 이상 존재
- 현재 또는 최근의 구강, 비강 또는 부비동 감염
- 약리학적 보상에도 불구하고 주요 정신 장애
- 비만 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단맛 인식 역치
기간: 기준선
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단맛 인식 역치는 섭식 장애가 없는 피험자, FA 포함, BE 및 FA+ BE에서 평가됩니다.
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기준선
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짠맛 인식 역치
기간: 기준선
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짠맛 인식 역치는 섭식 장애가 없는 피험자, FA 포함, BE 및 FA+ BE에서 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭식의 유병률(BE)
기간: 기준선
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BE로 모집된 과목의 백분율
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기준선
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식품 중독(FA) 유병률
기간: 기준선
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FA로 모집된 피험자의 비율
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기준선
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식품 중독(FA) + 폭식(BE) 유병률
기간: 기준선
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FA+BE로 모집된 피험자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43C002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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