- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05772052
Alimentazione anormale e percezione del gusto nei soggetti con obesità (TASTEOB)
Dipendenza da cibo, disturbo da alimentazione incontrollata e percezione del gusto in soggetti con obesità
L'identificazione di strategie sicure ed efficaci per la perdita di peso e il mantenimento a lungo termine è fondamentale per ridurre l'allarmante prevalenza dell'obesità in tutto il mondo e mitigare i rischi per la salute associati all'obesità. In particolare, i comportamenti di Binge Eating (BE) e Food Addiction (FA) sono cause ben note di mancata perdita di peso e recupero di peso. Le definizioni dei loro fenotipi clinici sono attualmente in evoluzione. Prove recenti suggeriscono che le scelte alimentari, il comportamento e la ricompensa possono essere guidati anche dalla percezione del gusto.
L'ipotesi di questo studio è che i soggetti con comportamento alimentare disfunzionale abbiano soglie del gusto diverse rispetto ai soggetti obesi senza disturbi alimentari, e che questa caratteristica influenzi la scelta alimentare e il comportamento alimentare. Individuare una differenza nelle soglie gustative tra obesi con e senza disturbi alimentari ci permetterà di capire perché alcuni individui consumano troppo o si abbuffano di cibi densamente calorici e di dare loro un trattamento dietetico su misura in modo da mantenere la perdita di peso per lungo tempo.
Il Binge Eating and Food Addiction viene valutato utilizzando la Binge Eating Scale e la Yale Food Addiction Scale 2.0. I soggetti con obesità reclutati sono divisi in 4 gruppi: senza disturbo alimentare, con dipendenza da cibo (FA), con binge eating (BE) e con FA + BE. In questi gruppi il gusto dolce e salato sarà misurato con il metodo delle 3 scelte alternative forzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luisa Gilardini, MF
- Numero di telefono: 2561 +0261911
- Email: l.gilardini@auxologico.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20145
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano
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Contatto:
- Luisa Gilardini, MD
- Numero di telefono: 2561 0261911
- Email: l.gilardini@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI>30 kg/m2 e <45 kg/m2
Criteri di esclusione:
- pazienti poco collaborativi
- forti fumatori
- gravidanza o parto recente (negli ultimi 6 mesi).
- disturbi della tiroide
- presenza di anomalie endocrine associate all'obesità
- infezioni orali, nasali o sinusali in atto o recenti
- disturbo psichiatrico maggiore anche in compensazione farmacologica
- pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia di riconoscimento del gusto dolce
Lasso di tempo: linea di base
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La soglia di riconoscimento del gusto dolce è valutata in soggetti senza disturbi alimentari, con FA, con BE e FA+ BE
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linea di base
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soglia di riconoscimento del gusto del sale
Lasso di tempo: linea di base
|
La soglia di riconoscimento del gusto del sale è valutata in soggetti senza disturbi alimentari, con FA, con BE e FA+BE
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di abbuffate (BE)
Lasso di tempo: linea di base
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percentuale di soggetti reclutati con BE
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linea di base
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prevalenza della dipendenza da cibo (AF)
Lasso di tempo: linea di base
|
percentuale di soggetti reclutati con AF
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linea di base
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prevalenza della dipendenza da cibo (FA) + Binge Eating (BE)
Lasso di tempo: linea di base
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percentuale di soggetti reclutati con FA+BE
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Iperfagia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sovrappeso
- Comportamento, dipendenza
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Dipendenza da cibo
- Bulimia
- Obesità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43C002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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