- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05772052
Alimentación anormal y percepción del gusto en sujetos con obesidad (TASTEOB)
Adicción a la comida, trastorno por atracón y percepción del gusto en sujetos con obesidad
La identificación de estrategias seguras y eficaces para la pérdida de peso y el mantenimiento a largo plazo es fundamental para reducir la alarmante prevalencia de la obesidad en todo el mundo y mitigar los riesgos para la salud asociados con la obesidad. Específicamente, los comportamientos de atracones de comida (BE) y adicción a la comida (FA) son causas bien conocidas de pérdida de peso fallida y recuperación de peso. Las definiciones de sus fenotipos clínicos están evolucionando actualmente. La evidencia reciente sugiere que la elección de alimentos, el comportamiento y la recompensa también pueden estar impulsados por la percepción del gusto.
La hipótesis de este estudio es que los sujetos con conducta alimentaria disfuncional tienen diferentes umbrales gustativos en comparación con los sujetos obesos sin trastornos alimentarios, y que esta característica influye en la elección de alimentos y en la conducta alimentaria. Identificar una diferencia en los umbrales de sabor entre obesos con y sin trastorno alimentario nos permitirá comprender por qué ciertas personas consumen en exceso o se dan atracones de alimentos densamente calóricos y darles un tratamiento dietético personalizado para mantener la pérdida de peso durante mucho tiempo.
Los atracones y la adicción a la comida se evalúan utilizando la escala de atracones y la escala de adicción a los alimentos de Yale 2.0. Los sujetos con obesidad reclutados se dividen en 4 grupos: sin trastorno alimentario, con adicción a la comida (FA), con atracones (BE) y con FA + BE. En estos grupos, el sabor dulce y salado se medirá con el método de 3 alternativas de elección forzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luisa Gilardini, MF
- Número de teléfono: 2561 +0261911
- Correo electrónico: l.gilardini@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano
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Contacto:
- Luisa Gilardini, MD
- Número de teléfono: 2561 0261911
- Correo electrónico: l.gilardini@auxologico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30 kg/m2 y <45 kg/m2
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cooperan
- grandes fumadores
- embarazo o parto reciente (en los últimos 6 meses)
- trastornos de la tiroides
- presencia de anormalidades endocrinas asociadas con la obesidad
- infecciones orales, nasales o sinusales actuales o recientes
- trastorno psiquiátrico mayor incluso en compensación farmacológica
- pacientes que se habían sometido a cirugía bariátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de reconocimiento del sabor dulce
Periodo de tiempo: base
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El umbral de reconocimiento del sabor dulce se evalúa en sujetos sin trastornos alimentarios, con FA, con BE y FA+ BE
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base
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umbral de reconocimiento del sabor a sal
Periodo de tiempo: base
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El umbral de reconocimiento del sabor a sal se evalúa en sujetos sin trastornos alimentarios, con FA, con BE y FA+ BE
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de atracones (BE)
Periodo de tiempo: base
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porcentaje de sujetos reclutados con BE
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base
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prevalencia de la adicción a la comida (FA)
Periodo de tiempo: base
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porcentaje de sujetos reclutados con AF
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base
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prevalencia de adicción a la comida (FA) + atracones (BE)
Periodo de tiempo: base
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porcentaje de sujetos reclutados con FA+BE
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Hiperfagia
- Signos y Síntomas Digestivos
- Exceso de peso
- Comportamiento, Adictivo
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Adicción a la comida
- Bulimia
- Obesidad
Otros números de identificación del estudio
- 43C002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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