- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772052
Alimentação Anormal e Percepção do Paladar em Indivíduos com Obesidade (TASTEOB)
Vício Alimentar, Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica e Percepção do Gosto em Indivíduos com Obesidade
A identificação de estratégias seguras e eficazes para perda de peso e manutenção a longo prazo é fundamental para reduzir a prevalência alarmante da obesidade em todo o mundo e mitigar os riscos à saúde associados à obesidade. Especificamente, os comportamentos de compulsão alimentar (BE) e de dependência alimentar (FA) são causas bem conhecidas de falha na perda de peso e recuperação de peso. As definições de seus fenótipos clínicos estão evoluindo atualmente. Evidências recentes sugerem que as escolhas alimentares, o comportamento e a recompensa também podem ser impulsionados pela percepção do paladar.
A hipótese deste estudo é que indivíduos com comportamento alimentar disfuncional apresentam diferentes limiares gustativos em relação a indivíduos obesos sem transtornos alimentares, e que essa característica influencia a escolha alimentar e o comportamento alimentar. Identificar uma diferença nos limiares gustativos entre obesos com e sem transtorno alimentar permitirá entender por que certos indivíduos consomem demais ou compulsivamente alimentos densamente calóricos e dar-lhes um tratamento dietético personalizado para manter a perda de peso por muito tempo.
A compulsão alimentar e a compulsão alimentar são avaliadas por meio da Escala de Compulsão Alimentar compulsiva e da Escala Yale de Dependência Alimentar 2.0. Os indivíduos com obesidade recrutados são divididos em 4 grupos: sem transtorno alimentar, com dependência alimentar (FA), com compulsão alimentar (BE) e com FA + BE. Nestes grupos, o gosto doce e salgado será medido com o método 3-Alternative-Forced-Choice.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luisa Gilardini, MF
- Número de telefone: 2561 +0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20145
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano
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Contato:
- Luisa Gilardini, MD
- Número de telefone: 2561 0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30 kg/m2 e <45 kg/m2
Critério de exclusão:
- pacientes não cooperativos
- fumantes pesados
- gravidez ou parto recente (nos últimos 6 meses)
- distúrbios da tireóide
- presença de anormalidades endócrinas associadas à obesidade
- infecções orais, nasais ou sinusais atuais ou recentes
- transtorno psiquiátrico maior mesmo em compensação farmacológica
- pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limite de reconhecimento de sabor doce
Prazo: linha de base
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O limiar de reconhecimento do sabor doce é avaliado em sujeitos sem transtornos alimentares, com AF, com BE e FA+BE
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linha de base
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limite de reconhecimento de gosto de sal
Prazo: linha de base
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O limiar de reconhecimento do sabor do sal é avaliado em indivíduos sem transtornos alimentares, com AF, com BE e FA+BE
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de compulsão alimentar (BE)
Prazo: linha de base
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porcentagem de indivíduos recrutados com BE
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linha de base
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prevalência de Dependência Alimentar (AF)
Prazo: linha de base
|
porcentagem de indivíduos recrutados com FA
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linha de base
|
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prevalência de Dependência Alimentar (FA) + Compulsão Alimentar (BE)
Prazo: linha de base
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porcentagem de indivíduos recrutados com FA+BE
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Hiperfagia
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Excesso de peso
- Comportamental, Viciante
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Vício em comida
- Bulimia
- Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- 43C002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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