- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05772052
Abnormaal eten en smaakperceptie bij personen met obesitas (TASTEOB)
Voedselverslaving, eetbuistoornis en smaakperceptie bij personen met obesitas
De identificatie van veilige en effectieve strategieën voor gewichtsverlies en onderhoud op lange termijn is van cruciaal belang om de alarmerende prevalentie van obesitas wereldwijd te verminderen en de aan obesitas gerelateerde gezondheidsrisico's te verminderen. Met name eetbuien (BE) en voedselverslaving (FA) zijn bekende oorzaken van mislukt gewichtsverlies en gewichtstoename. De definities van hun klinische fenotypes zijn momenteel in ontwikkeling. Recent bewijs suggereert dat voedselkeuzes, gedrag en beloning ook kunnen worden bepaald door smaakperceptie.
De hypothese van dit onderzoek is dat proefpersonen met disfunctioneel eetgedrag andere smaakdrempels hebben dan obese proefpersonen zonder eetstoornis, en dat dit kenmerk de voedselkeuze en het eetgedrag beïnvloedt. Het identificeren van een verschil in de smaakdrempels tussen zwaarlijvig met en zonder eetstoornis zal ons in staat stellen te begrijpen waarom bepaalde personen te veel consumeren of te veel calorieën consumeren en hen een op maat gemaakte dieetbehandeling te geven om het gewichtsverlies voor een lange tijd vast te houden.
De eetbuien en voedselverslaving worden beoordeeld met behulp van de eetbuienschaal en de Yale voedselverslavingsschaal 2.0. De geworven proefpersonen met obesitas worden verdeeld in 4 groepen: zonder eetstoornis, met voedselverslaving (FA), met eetbuien (BE) en met FA + BE. In deze groepen wordt de zoete en zoute smaak gemeten met de 3-Alternatief-Gedwongen-Keuze methode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luisa Gilardini, MF
- Telefoonnummer: 2561 +0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20145
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Luisa Gilardini, MD
- Telefoonnummer: 2561 0261911
- E-mail: l.gilardini@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI>30 kg/m2 en <45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- onwillige patiënten
- zware rokers
- zwangerschap of recente (in de laatste 6 maanden) bevalling
- schildklier aandoeningen
- aanwezigheid van endocriene afwijkingen geassocieerd met obesitas
- huidige of recente orale, neus- of sinusinfecties
- ernstige psychiatrische stoornis, zelfs bij farmacologische compensatie
- patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herkenningsdrempel zoete smaak
Tijdsspanne: basislijn
|
De herkenningsdrempel voor zoete smaak wordt beoordeeld bij proefpersonen zonder eetstoornissen, met FA, met BE en FA+ BE
|
basislijn
|
|
drempel voor zoutsmaakherkenning
Tijdsspanne: basislijn
|
De zoutsmaakherkenningsdrempel wordt beoordeeld bij proefpersonen zonder eetstoornissen, met FA, met BE en FA+ BE
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van eetbuien (BE)
Tijdsspanne: basislijn
|
percentage proefpersonen gerekruteerd bij BE
|
basislijn
|
|
prevalentie van voedselverslaving (FA)
Tijdsspanne: basislijn
|
percentage proefpersonen gerekruteerd met FA
|
basislijn
|
|
prevalentie van voedselverslaving (FA) + eetbuien (BE)
Tijdsspanne: basislijn
|
percentage proefpersonen gerekruteerd met FA+BE
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Hyperfagie
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Overgewicht
- Gedrag, verslavend
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Voedings- en eetstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedselverslaving
- Boulimia
- Obesitas
Andere studie-ID-nummers
- 43C002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .