- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772052
Epänormaali syöminen ja makuaisti lihavilla potilailla (TASTEOB)
Ruokariippuvuus, ahmimishäiriö ja makuaisti lihavilla potilailla
Turvallisten ja tehokkaiden strategioiden tunnistaminen painonpudotukseen ja pitkäaikaiseen ylläpitoon on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan vähentää liikalihavuuden hälyttävää esiintyvyyttä maailmanlaajuisesti ja lieventää liikalihavuuteen liittyviä terveysriskejä. Erityisesti ahmiminen (BE) ja ruokariippuvuus (FA) ovat hyvin tunnettuja syitä epäonnistuneeseen painonpudotukseen ja painonnousuun. Niiden kliinisten fenotyyppien määritelmät kehittyvät parhaillaan. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ruokavalintoihin, käyttäytymiseen ja palkitsemiseen voi vaikuttaa myös makuaisti.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että syömishäiriöistä kärsivillä koehenkilöillä on erilaiset makukynnykset verrattuna lihaviin, joilla ei ole syömishäiriötä, ja että tämä ominaisuus vaikuttaa ruoan valintaan ja syömiskäyttäytymiseen. Kun tunnistamme makukynnysten eron syömishäiriöstä kärsivien ja syömishäiriötä sisältämättömien lihavien välillä, voimme ymmärtää, miksi tietyt henkilöt kuluttavat liikaa tai ahmivat runsaasti kaloripitoisia ruokia, ja voimme tarjota heille räätälöidyn ruokavaliohoidon painonpudotuksen ylläpitämiseksi pitkään.
Ahmiminen ja ruokariippuvuus arvioidaan ahmimissyömisasteikolla ja Yale Food Addiction Scale 2.0:lla. Rekrytoidut liikalihavat koehenkilöt jaetaan 4 ryhmään: ilman syömishäiriötä, ruokariippuvuudesta (FA), ahmimishäiriöstä (BE) ja FA + BE:stä. Näissä ryhmissä makeaa ja suolaista makua mitataan 3-Alternative-Forced-Choice -menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luisa Gilardini, MF
- Puhelinnumero: 2561 +0261911
- Sähköposti: l.gilardini@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa Gilardini, MD
- Puhelinnumero: 2561 0261911
- Sähköposti: l.gilardini@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >30 kg/m2 ja <45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
- raskaat tupakoitsijat
- raskaus tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) synnytys
- kilpirauhasen häiriöt
- liikalihavuuteen liittyvien hormonaalisten poikkeavuuksien esiintyminen
- nykyiset tai äskettäiset suun, nenän tai poskionteloiden infektiot
- vakava psykiatrinen häiriö jopa farmakologisessa kompensaatiossa
- potilailla, joille oli tehty bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makean maun tunnistuskynnys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Makean maun tunnistuskynnys arvioidaan koehenkilöillä, joilla ei ole syömishäiriötä, joilla on FA, BE ja FA+ BE
|
perusviiva
|
|
suolan maun tunnistuskynnys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suolamaun tunnistuskynnys arvioidaan henkilöillä, joilla ei ole syömishäiriötä, joilla on FA, BE ja FA+ BE
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahmimishäiriö (BE)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BE:n kanssa värvättyjen koehenkilöiden prosenttiosuus
|
perusviiva
|
|
ruokariippuvuuden (FA) esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosenttiosuus FA:n kanssa värvätyistä koehenkilöistä
|
perusviiva
|
|
ruokariippuvuuden (FA) + ahmimishäiriön (BE) esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka on värvätty FA+BE:n kanssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aloi M, Rania M, Rodriguez Munoz RC, Jimenez Murcia S, Fernandez-Aranda F, De Fazio P, Segura-Garcia C. Validation of the Italian version of the Yale Food Addiction Scale 2.0 (I-YFAS 2.0) in a sample of undergraduate students. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):527-533. doi: 10.1007/s40519-017-0421-x. Epub 2017 Aug 5.
- Arlt JM, Smutzer GS, Chen EY. Taste assessment in normal weight and overweight individuals with co-occurring Binge Eating Disorder. Appetite. 2017 Jun 1;113:239-245. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.034. Epub 2017 Feb 24.
- Bertoli S, Leone A, Ponissi V, Bedogni G, Beggio V, Strepparava MG, Battezzati A. Prevalence of and risk factors for binge eating behaviour in 6930 adults starting a weight loss or maintenance programme. Public Health Nutr. 2016 Jan;19(1):71-7. doi: 10.1017/S1368980015001068. Epub 2015 May 11.
- Proserpio C, Laureati M, Bertoli S, Battezzati A, Pagliarini E. Determinants of Obesity in Italian Adults: The Role of Taste Sensitivity, Food Liking, and Food Neophobia. Chem Senses. 2016 Feb;41(2):169-76. doi: 10.1093/chemse/bjv072. Epub 2015 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hyperfagia
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ylipainoinen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokariippuvuus
- Bulimia
- Lihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43C002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .