自己免疫性脳炎および腫瘍随伴神経症候群における免疫応答の特徴付け (Car-Te-Cell)
2023年3月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
自己免疫性脳炎 (AE) および腫瘍随伴性神経症候群 (PNS) は、幅広い臨床症状を伴うまれな神経免疫症候群ですが、診断を容易にする特徴的な臨床徴候はありません。
神経変性疾患やウイルス感染症など、多くの鑑別診断が可能です。
重度の神経学的症状にもかかわらず、患者は適切な免疫療法によって治癒できるため、まれにAEまたはPNSの診断が不可欠です。
AE および PNS に非常に特異的な自己抗体が患者の血清および脳脊髄液に記載されており、疾患のバイオマーカーとして使用できます。
それらの存在は、自己免疫の起源を予測することができ、多くの場合、免疫療法後の予後は良好です。
しかし、一部の自己抗体が現在十分に特徴付けられており、それらを検出するための工業用キットが開発されている場合、非常に疑わしい AE または PNS の多くのケースでは、特定の自己抗体が特定されず、不適切な治療につながることがよくあります。
さらに、AE と PNS のメカニズムはまだ不明であるため、治療は最適ではなく、場合によっては非効率的です。
免疫療法に対する患者の感受性を予測できる予後バイオマーカーはなく、免疫系が患者に観察される神経精神症状をどのように引き起こすかを知る手がかりはほとんどありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jerome HONNORAT, MD
- 電話番号：+33 4 72 35 78 06
- メール：jerome.honnorat@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marine VILLARD, RCA
- 電話番号：+33 4 27 85 54 60
- メール：marine.villard@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- 募集
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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コンタクト：
- Jerome HONNORAT, Pr
- 電話番号：+33 4 72 35 78 06
- メール：jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Jerome HONNORAT, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-自己免疫性脳炎が疑われ、抗体が特徴付けられているかどうかにかかわらず患者。
説明
包含基準:
- 神経障害のある患者
- -血清またはCSFに抗体があるかどうかにかかわらず患者
除外基準:
-利用可能な臨床データなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特徴付けられた抗体
十分に特徴付けられた抗体（HU、YO、RI、CASPR2、NMDAr、GADなど）を有する患者
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これは、臨床データと生物学的サンプル (血液、DNA、CSF、細胞) を含む非介入研究です。
センターのために臨床データが収集され、サンプルはすでにバイオバンクリポジトリに保存されており、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスにおける「優れた臨床実践」の一環として収集されています。選択された研究集団。
患者は、「Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon」（CRB-HCL）での生物学的標本のサンプリングと保管（組織、細胞、体液を含む）、および研究目的の遺伝子分析について、書面による明示的な同意をすでに与えています。
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非定型
異型抗体を有する患者
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これは、臨床データと生物学的サンプル (血液、DNA、CSF、細胞) を含む非介入研究です。
センターのために臨床データが収集され、サンプルはすでにバイオバンクリポジトリに保存されており、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスにおける「優れた臨床実践」の一環として収集されています。選択された研究集団。
患者は、「Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon」（CRB-HCL）での生物学的標本のサンプリングと保管（組織、細胞、体液を含む）、および研究目的の遺伝子分析について、書面による明示的な同意をすでに与えています。
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抗体なし
抗体のない患者
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これは、臨床データと生物学的サンプル (血液、DNA、CSF、細胞) を含む非介入研究です。
センターのために臨床データが収集され、サンプルはすでにバイオバンクリポジトリに保存されており、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスにおける「優れた臨床実践」の一環として収集されています。選択された研究集団。
患者は、「Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon」（CRB-HCL）での生物学的標本のサンプリングと保管（組織、細胞、体液を含む）、および研究目的の遺伝子分析について、書面による明示的な同意をすでに与えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的結果と臨床データの相関
時間枠：学習完了まで、平均1年
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この測定では、免疫学的および遺伝子メーカーの結果を各患者の臨床データと比較します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月15日
研究の完了 (予想される)
2029年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。