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Charakterisierung der Immunantwort bei autoimmuner Enzephalitis und paraneoplastischen neurologischen Syndromen (Car-Te-Cell)

6. März 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Autoimmunenzephalitis (AE) und paraneoplastische neurologische Syndrome (PNS) sind seltene Neuroimmunsyndrome mit einem breiten klinischen Erscheinungsbild, jedoch ohne pathognomonische klinische Zeichen, die die Diagnose erleichtern. Viele Differenzialdiagnosen sind möglich, wie zum Beispiel neurodegenerative Erkrankungen oder Virusinfektionen. Obwohl selten, ist die Diagnose von AE oder PNS unerlässlich, da Patienten trotz schwerer neurologischer Symptome durch eine geeignete Immuntherapie geheilt werden können. Autoantikörper, die hochspezifisch für AE und PNS sind, wurden im Serum und im Liquor der Patienten beschrieben und können als Biomarker der Krankheit verwendet werden. Ihr Vorhandensein kann einen autoimmunen Ursprung und in vielen Fällen eine gute Prognose nach einer Immuntherapie vorhersagen. Obwohl einige Autoantikörper inzwischen gut charakterisiert sind und industrielle Kits entwickelt wurden, um sie nachzuweisen, werden in zahlreichen Fällen von höchst verdächtigem AE oder PNS keine spezifischen Autoantikörper identifiziert, was häufig zu einer unangemessenen Behandlung führt. Da die Mechanismen von AE und PNS noch unbekannt sind, sind die Behandlungen nicht optimal und in einigen Fällen ineffizient. Es gibt keinen Prognose-Biomarker, der die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber einer Immuntherapie vorhersagen kann, und es gibt nur wenige Hinweise darauf, wie das Immunsystem die bei den Patienten beobachteten neuropsychiatrischen Symptome hervorrufen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jerome HONNORAT, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis und Antikörper charakterisiert oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit neurologischer Störung
  • Patient mit Antikörpern oder nicht in Seren oder Liquor

Ausschlusskriterien:

- Keine verfügbaren klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antikörper charakterisiert
Patienten mit gut charakterisierten Antikörpern (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
Biologisch: Genetische und immunologische Tests
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit klinischen Daten und biologischen Proben (Blut, DNA, Liquor, Zellen). Klinische Daten werden für das Zentrum erhoben und Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gespeichert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die üblichen diagnostischen und therapeutischen Vorgehensweisen in der Zukunft nicht verändert werden ausgewählte Studienpopulation. Die Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) und zur genetischen Analyse zu Forschungszwecken erteilt.
Atypisch
Patienten mit atypischen Antikörpern
Biologisch: Genetische und immunologische Tests
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit klinischen Daten und biologischen Proben (Blut, DNA, Liquor, Zellen). Klinische Daten werden für das Zentrum erhoben und Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gespeichert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die üblichen diagnostischen und therapeutischen Vorgehensweisen in der Zukunft nicht verändert werden ausgewählte Studienpopulation. Die Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) und zur genetischen Analyse zu Forschungszwecken erteilt.
Ohne Antikörper
Patienten ohne Antikörper
Biologisch: Genetische und immunologische Tests
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit klinischen Daten und biologischen Proben (Blut, DNA, Liquor, Zellen). Klinische Daten werden für das Zentrum erhoben und Proben werden bereits in Biobank-Repositorien gespeichert und im Rahmen der "guten klinischen Praxis" im diagnostischen Prozess von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis gesammelt, sodass die üblichen diagnostischen und therapeutischen Vorgehensweisen in der Zukunft nicht verändert werden ausgewählte Studienpopulation. Die Patienten haben bereits ihre ausdrückliche schriftliche Zustimmung zur Entnahme und Lagerung biologischer Proben im „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (einschließlich Gewebe, Zellen oder biologischer Flüssigkeiten) und zur genetischen Analyse zu Forschungszwecken erteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen biologischen Ergebnissen und klinischen Daten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bei dieser Maßnahme werden die Ergebnisse der immunologischen und genetischen Entscheidungsträger mit den klinischen Daten der einzelnen Patienten verglichen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 788

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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