Caratterizzazione della risposta immunitaria nell'encefalite autoimmune e nelle sindromi neurologiche paraneoplastiche (Car-Te-Cell)
6 marzo 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'encefalite autoimmune (AE) e le sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) sono rare sindromi neuroimmuni con un'ampia gamma di presentazione clinica ma senza segni clinici patognomonici che facilitino la diagnosi.
Sono possibili molte diagnosi differenziali come malattie neurodegenerative o infezioni virali.
Sebbene rara, la diagnosi di AE o PNS è essenziale perché, nonostante i gravi sintomi neurologici, i pazienti possono essere curati con un'appropriata immunoterapia.
Autoanticorpi altamente specifici di AE e PNS sono stati descritti nel siero e nel liquido cerebrospinale dei pazienti e possono essere utilizzati come biomarcatori della malattia.
La loro presenza può predire un'origine autoimmune e in molti casi una buona prognosi dopo l'immunoterapia.
Tuttavia, se alcuni autoanticorpi sono ora ben caratterizzati e sono stati sviluppati kit industriali per rilevarli, in numerosi casi di EA o PNS altamente sospetti non vengono identificati autoanticorpi specifici che spesso portano a un trattamento inappropriato.
Inoltre, poiché i meccanismi di AE e PNS sono ancora sconosciuti, i trattamenti non sono ottimali e in alcuni casi inefficienti.
Non esiste un biomarcatore prognostico in grado di predire la sensibilità del paziente all'immunoterapia e ci sono solo pochi indizi per sapere come il sistema immunitario possa provocare i sintomi neuropsichiatrici osservati nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jerome HONNORAT, MD
- Numero di telefono: +33 4 72 35 78 06
- Email: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marine VILLARD, RCA
- Numero di telefono: +33 4 27 85 54 60
- Email: marine.villard@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Reclutamento
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Contatto:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Numero di telefono: +33 4 72 35 78 06
- Email: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Jerome HONNORAT, Pr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con sospetta encefalite autoimmune e anticorpi caratterizzati o meno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con disturbo neurologico
- Paziente con o senza anticorpi nel siero o nel liquido cerebrospinale
Criteri di esclusione:
- Nessun dato clinico disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anticorpo caratterizzato
Pazienti con anticorpi ben caratterizzati (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
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Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici e campioni biologici (sangue, DNA, CSF, cellule).
I dati clinici vengono raccolti per il centro e i campioni sono già archiviati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico dei pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nel popolazione di studio selezionata.
I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (compresi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca.
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Atipico
Pazienti con anticorpi atipici
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Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici e campioni biologici (sangue, DNA, CSF, cellule).
I dati clinici vengono raccolti per il centro e i campioni sono già archiviati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico dei pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nel popolazione di studio selezionata.
I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (compresi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca.
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Senza anticorpi
Pazienti senza anticorpi
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Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici e campioni biologici (sangue, DNA, CSF, cellule).
I dati clinici vengono raccolti per il centro e i campioni sono già archiviati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico dei pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nel popolazione di studio selezionata.
I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (compresi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra risultati biologici e dati clinici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Questa misura confronterà il risultato dei produttori immunologici e genetici con i dati clinici di ciascun paziente.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
15 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 788
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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