Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af immunrespons ved autoimmun encephalitis og paraneoplastiske neurologiske syndromer (Car-Te-Cell)

6. marts 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encephalitis (AE) og paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) er sjældne neuroimmune syndromer med en bred vifte af klinisk præsentation, men uden patognomoniske kliniske tegn, der letter diagnosen. En masse differentialdiagnoser er mulige, såsom neurodegenerative sygdomme eller virusinfektioner. Selvom det er sjældent, er diagnosen AE eller PNS afgørende, fordi patienter på trods af alvorlige neurologiske symptomer kan helbredes ved passende immunterapi. Autoantistoffer, der er meget specifikke for AE og PNS, er blevet beskrevet i patienternes serum og cerebrospinalvæske og kan bruges som biomarkører for sygdommen. Deres tilstedeværelse kan forudsige en autoimmun oprindelse og i mange tilfælde en god prognose efter immunterapi. Men hvis nogle autoantistoffer nu er velkarakteriserede, og der er udviklet industrielle kits til at påvise dem, identificeres der i adskillige tilfælde af stærkt mistænkt AE eller PNS ingen specifikke autoantistoffer, der ofte fører til en uhensigtsmæssig behandling. Da mekanismerne for AE og PNS desuden stadig er ukendte, er behandlinger ikke optimale og i nogle tilfælde ineffektive. Der er ingen prognose biomarkør i stand til at forudsige patientens følsomhed over for immunterapi, og der er kun få spor for at vide, hvordan immunsystemet kan fremkalde de neuropsykiatriske symptomer, der observeres hos patienterne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jerome HONNORAT, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med mistanke om autoimmun encephalitis og antistofkarakteriseret eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med neurologisk lidelse
  • Patient med antistoffer eller ej i sera eller CSF

Ekskluderingskriterier:

- Ingen tilgængelige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antistof karakteriseret
Patienter med velkarakteriseret antistof (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF, celler). Kliniske data indsamles for centret, og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun hjernebetændelse, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i udvalgt undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål.
Atypisk
Patienter med atypisk antistof
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF, celler). Kliniske data indsamles for centret, og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun hjernebetændelse, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i udvalgt undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål.
Uden antistof
Patienter uden antistof
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF, celler). Kliniske data indsamles for centret, og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun hjernebetændelse, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i udvalgt undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem biologiske resultater og kliniske data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Denne foranstaltning vil sammenligne resultatet af immunologiske og genetiske beslutningstagere med kliniske data for hver patient.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Kliniske forsøg med Genetiske og immunologiske tests

3
Abonner