자가면역 뇌염 및 신생물 부종양 신경 증후군에서 면역 반응의 특성 규명 (Car-Te-Cell)
2023년 3월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
자가면역 뇌염(AE) 및 부신생물성 신경학적 증후군(PNS)은 광범위한 임상 양상을 보이지만 진단을 용이하게 하는 병리학적 임상 징후가 없는 드문 신경면역 증후군입니다.
신경퇴행성 질환이나 바이러스 감염 등 많은 감별진단이 가능하다.
AE 또는 PNS의 진단은 드물지만 심각한 신경학적 증상에도 불구하고 적절한 면역 요법으로 치료할 수 있기 때문에 필수적입니다.
AE 및 PNS에 매우 특이적인 자가항체가 환자의 혈청 및 뇌척수액에서 기술되었으며 질병의 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
그들의 존재는 자가 면역 기원을 예측할 수 있으며 많은 경우 면역 요법 후 좋은 예후를 예측할 수 있습니다.
그러나 일부 자가항체가 현재 잘 특성화되고 이를 검출하기 위한 산업용 키트가 개발된 경우, 매우 의심스러운 AE 또는 PNS의 많은 경우에 특정 자가항체가 확인되지 않아 종종 부적절한 치료로 이어집니다.
또한 AE 및 PNS의 메커니즘이 아직 알려지지 않았기 때문에 치료가 최적이 아니며 경우에 따라 비효율적입니다.
면역요법에 대한 환자의 민감도를 예측할 수 있는 예후 바이오마커가 없으며 면역계가 환자에게서 관찰되는 신경정신과적 증상을 어떻게 유발하는지 알 수 있는 단서가 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jerome HONNORAT, MD
- 전화번호: +33 4 72 35 78 06
- 이메일: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marine VILLARD, RCA
- 전화번호: +33 4 27 85 54 60
- 이메일: marine.villard@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
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Lyon, 프랑스, 69677
- 모병
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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연락하다:
- Jerome HONNORAT, Pr
- 전화번호: +33 4 72 35 78 06
- 이메일: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Jerome HONNORAT, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가면역 뇌염이 의심되고 항체 특성이 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 신경 장애가 있는 환자
- 혈청 또는 CSF에 항체가 있거나 없는 환자
제외 기준:
- 사용 가능한 임상 데이터 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특성화된 항체
잘 특성화된 항체(HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)를 가진 환자
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이것은 임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈액, DNA, CSF, 세포)을 포함하는 비간섭 연구입니다.
센터를 위해 임상 데이터가 수집되고 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수한 임상 실습"의 일부로 수집됩니다. 선택된 연구 모집단.
환자들은 이미 "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"(Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon)(조직, 세포 또는 체액 포함)에서의 생물학적 표본 샘플링 및 보관과 연구 목적을 위한 유전자 분석에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다.
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전형적인 아닌
비정형 항체 환자
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이것은 임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈액, DNA, CSF, 세포)을 포함하는 비간섭 연구입니다.
센터를 위해 임상 데이터가 수집되고 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수한 임상 실습"의 일부로 수집됩니다. 선택된 연구 모집단.
환자들은 이미 "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"(Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon)(조직, 세포 또는 체액 포함)에서의 생물학적 표본 샘플링 및 보관과 연구 목적을 위한 유전자 분석에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다.
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항체 없이
항체가 없는 환자
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이것은 임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈액, DNA, CSF, 세포)을 포함하는 비간섭 연구입니다.
센터를 위해 임상 데이터가 수집되고 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수한 임상 실습"의 일부로 수집됩니다. 선택된 연구 모집단.
환자들은 이미 "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"(Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon)(조직, 세포 또는 체액 포함)에서의 생물학적 표본 샘플링 및 보관과 연구 목적을 위한 유전자 분석에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 결과와 임상 데이터 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 측정은 면역 및 유전자 제작자의 결과를 각 환자의 임상 데이터와 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2029년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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