Caracterización de la respuesta inmune en encefalitis autoinmune y síndromes neurológicos paraneoplásicos (Car-Te-Cell)
6 de marzo de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La encefalitis autoinmune (EA) y los síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) son síndromes neuroinmunes raros con un amplio rango de presentación clínica pero sin un signo clínico patognomónico que facilite el diagnóstico.
Son posibles muchos diagnósticos diferenciales, como enfermedades neurodegenerativas o infecciones virales.
Aunque es raro, el diagnóstico de EA o SNP es esencial porque, a pesar de los síntomas neurológicos graves, los pacientes pueden curarse con la inmunoterapia adecuada.
Se han descrito autoanticuerpos altamente específicos de EA y SNP en el suero y líquido cefalorraquídeo de los pacientes y pueden utilizarse como biomarcadores de la enfermedad.
Su presencia puede predecir un origen autoinmune y en muchos casos un buen pronóstico tras la inmunoterapia.
Sin embargo, si algunos autoanticuerpos ahora están bien caracterizados y se han desarrollado kits industriales para detectarlos, en numerosos casos de EA o SNP altamente sospechosos no se identifican autoanticuerpos específicos, lo que conduce con frecuencia a un tratamiento inadecuado.
Además, como aún se desconocen los mecanismos de AE y SNP, los tratamientos no son óptimos y en algunos casos ineficientes.
No existe un biomarcador pronóstico capaz de predecir la sensibilidad del paciente a la inmunoterapia y existen pocas pistas para saber cómo el sistema inmunitario puede provocar los síntomas neuropsiquiátricos observados en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jerome HONNORAT, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marine VILLARD, RCA
- Número de teléfono: +33 4 27 85 54 60
- Correo electrónico: marine.villard@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Contacto:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Número de teléfono: +33 4 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Jerome HONNORAT, Pr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con sospecha de encefalitis autoinmune y anticuerpos caracterizados o no.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trastorno neurológico
- Paciente con anticuerpos o no en sueros o LCR
Criterio de exclusión:
- No hay datos clínicos disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anticuerpo caracterizado
Pacientes con anticuerpos bien caracterizados (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
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Este es un estudio no intervencionista que involucra datos clínicos y muestras biológicas (sangre, ADN, LCR, células).
Los datos clínicos se recogen para el centro y las muestras ya están almacenadas en repositorios del biobanco y se recogen como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en el población de estudio seleccionada.
Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para el muestreo y almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos) y análisis genéticos con fines de investigación.
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Atípico
Pacientes con anticuerpos atípicos
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Este es un estudio no intervencionista que involucra datos clínicos y muestras biológicas (sangre, ADN, LCR, células).
Los datos clínicos se recogen para el centro y las muestras ya están almacenadas en repositorios del biobanco y se recogen como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en el población de estudio seleccionada.
Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para el muestreo y almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos) y análisis genéticos con fines de investigación.
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Sin anticuerpo
Pacientes sin anticuerpos
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Este es un estudio no intervencionista que involucra datos clínicos y muestras biológicas (sangre, ADN, LCR, células).
Los datos clínicos se recogen para el centro y las muestras ya están almacenadas en repositorios del biobanco y se recogen como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en el población de estudio seleccionada.
Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para el muestreo y almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos) y análisis genéticos con fines de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre resultados biológicos y datos clínicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Esta medida comparará el resultado de los marcadores inmunológicos y genéticos con los datos clínicos de cada paciente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 788
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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