Caracterização da resposta imune na encefalite autoimune e nas síndromes neurológicas paraneoplásicas (Car-Te-Cell)
6 de março de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A encefalite autoimune (EA) e as síndromes neurológicas paraneoplásicas (SNP) são síndromes neuroimunes raras com uma ampla variedade de apresentação clínica, mas sem sinais clínicos patognomônicos que facilitem o diagnóstico.
Muitos diagnósticos diferenciais são possíveis, como doenças neurodegenerativas ou infecções virais.
Embora raro, o diagnóstico de EA ou PNS é essencial porque, apesar dos sintomas neurológicos graves, os pacientes podem ser curados por imunoterapia adequada.
Autoanticorpos altamente específicos de EA e SNP foram descritos no soro e líquido cefalorraquidiano dos pacientes e podem ser utilizados como biomarcadores da doença.
Sua presença pode prever uma origem autoimune e, em muitos casos, um bom prognóstico após a imunoterapia.
No entanto, se alguns autoanticorpos já estão bem caracterizados e kits industriais foram desenvolvidos para detectá-los, em numerosos casos de EA ou SNP altamente suspeitos não são identificados autoanticorpos específicos, levando frequentemente a um tratamento inadequado.
Além disso, como os mecanismos de AE e PNS ainda são desconhecidos, os tratamentos não são ótimos e, em alguns casos, ineficientes.
Não há biomarcador de prognóstico capaz de predizer a sensibilidade do paciente à imunoterapia e há poucas pistas para saber como o sistema imunológico pode provocar os sintomas neuropsiquiátricos observados nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jerome HONNORAT, MD
- Número de telefone: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marine VILLARD, RCA
- Número de telefone: +33 4 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69677
- Recrutamento
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Contato:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Número de telefone: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Jerome HONNORAT, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com suspeita de encefalite autoimune e anticorpos caracterizados ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com distúrbio neurológico
- Paciente com anticorpos ou não no soro ou LCR
Critério de exclusão:
- Não há dados clínicos disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anticorpo caracterizado
Pacientes com anticorpos bem caracterizados (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
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Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (sangue, DNA, LCR, células).
Os dados clínicos são coletados para o centro e as amostras já estão armazenadas em repositórios de biobancos e coletadas como parte de "boas práticas clínicas" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas no população de estudo selecionada.
Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa.
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Atípico
Pacientes com anticorpos atípicos
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Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (sangue, DNA, LCR, células).
Os dados clínicos são coletados para o centro e as amostras já estão armazenadas em repositórios de biobancos e coletadas como parte de "boas práticas clínicas" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas no população de estudo selecionada.
Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa.
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Sem anticorpo
Pacientes sem anticorpo
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Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (sangue, DNA, LCR, células).
Os dados clínicos são coletados para o centro e as amostras já estão armazenadas em repositórios de biobancos e coletadas como parte de "boas práticas clínicas" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas no população de estudo selecionada.
Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre resultados biológicos e dados clínicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Essa medida vai comparar o resultado dos marcadores imunológicos e genéticos com os dados clínicos de cada paciente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 788
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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