Charakterystyka odpowiedzi immunologicznej w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu i paranowotworowych zespołach neurologicznych (Car-Te-Cell)
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (AE) i paranowotworowe zespoły neurologiczne (PNS) to rzadkie zespoły neuroimmunologiczne o szerokim obrazie klinicznym, ale bez patognomonicznych objawów klinicznych ułatwiających rozpoznanie.
Możliwych jest wiele diagnoz różnicowych, takich jak choroby neurodegeneracyjne lub infekcje wirusowe.
Chociaż rzadko, rozpoznanie AE lub PNS ma zasadnicze znaczenie, ponieważ pomimo ciężkich objawów neurologicznych pacjentów można wyleczyć za pomocą odpowiedniej immunoterapii.
W surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów opisano obecność autoprzeciwciał o wysokiej swoistości wobec AE i PNS, które mogą być stosowane jako biomarkery choroby.
Ich obecność może przewidywać podłoże autoimmunologiczne iw wielu przypadkach dobre rokowanie po immunoterapii.
Jednakże, jeśli niektóre autoprzeciwciała są obecnie dobrze scharakteryzowane i opracowano zestawy przemysłowe do ich wykrywania, w wielu przypadkach wysoce podejrzanych AE lub PNS nie są identyfikowane żadne specyficzne autoprzeciwciała, co często prowadzi do niewłaściwego leczenia.
Ponadto, ponieważ mechanizmy AE i PNS są nadal nieznane, leczenie nie jest optymalne, aw niektórych przypadkach nieskuteczne.
Nie ma biomarkera prognostycznego, który byłby w stanie przewidzieć wrażliwość pacjenta na immunoterapię, a niewiele jest wskazówek, jak układ odpornościowy może wywołać objawy neuropsychiatryczne obserwowane u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jerome HONNORAT, MD
- Numer telefonu: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marine VILLARD, RCA
- Numer telefonu: +33 4 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
Kontakt:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Numer telefonu: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Jerome HONNORAT, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu i przeciwciałami scharakteryzowanymi lub nie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjent z przeciwciałami lub ich brak w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnych danych klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Scharakteryzowane przeciwciało
Pacjenci z dobrze scharakteryzowanymi przeciwciałami (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
|
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (krew, DNA, płyn mózgowo-rdzeniowy, komórki).
Dane kliniczne są gromadzone na potrzeby ośrodka, a próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i gromadzone w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybrana badana populacja.
Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych.
|
|
Nietypowy
Pacjenci z atypowymi przeciwciałami
|
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (krew, DNA, płyn mózgowo-rdzeniowy, komórki).
Dane kliniczne są gromadzone na potrzeby ośrodka, a próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i gromadzone w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybrana badana populacja.
Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych.
|
|
Bez przeciwciał
Pacjenci bez przeciwciał
|
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (krew, DNA, płyn mózgowo-rdzeniowy, komórki).
Dane kliniczne są gromadzone na potrzeby ośrodka, a próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i gromadzone w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybrana badana populacja.
Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wynikami biologicznymi a danymi klinicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok
|
Ta miara pozwoli porównać wyniki twórców immunologicznych i genetycznych z danymi klinicznymi każdego pacjenta.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 788
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .