Характеристика иммунного ответа при аутоиммунном энцефалите и паранеопластических неврологических синдромах (Car-Te-Cell)
6 марта 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Аутоиммунный энцефалит (АЭ) и паранеопластические неврологические синдромы (ПНС) — редкие нейроиммунные синдромы с широким спектром клинических проявлений, но без патогномоничных клинических признаков, облегчающих диагностику.
Возможны многие дифференциальные диагнозы, такие как нейродегенеративные заболевания или вирусные инфекции.
Хотя диагноз АЭ или ПНС встречается редко, он необходим, потому что, несмотря на тяжелые неврологические симптомы, пациенты могут быть вылечены соответствующей иммунотерапией.
В сыворотке крови и спинномозговой жидкости больных описаны высокоспецифичные АЭ и ПНС аутоантитела, которые могут быть использованы в качестве биомаркеров заболевания.
Их наличие может предсказать аутоиммунное происхождение и во многих случаях хороший прогноз после иммунотерапии.
Однако, если некоторые аутоантитела в настоящее время хорошо охарактеризованы и для их обнаружения были разработаны промышленные наборы, во многих случаях крайне подозрительных НЯ или ПНС специфические аутоантитела не выявляются, что часто приводит к неадекватному лечению.
Кроме того, поскольку механизмы АЭ и ПНС до сих пор неизвестны, методы лечения не оптимальны, а в некоторых случаях неэффективны.
Не существует прогностического биомаркера, способного предсказать чувствительность пациента к иммунотерапии, и есть лишь несколько ключей к пониманию того, как иммунная система может провоцировать нейропсихиатрические симптомы, наблюдаемые у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jerome HONNORAT, MD
- Номер телефона: +33 4 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marine VILLARD, RCA
- Номер телефона: +33 4 27 85 54 60
- Электронная почта: marine.villard@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
Контакт:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Номер телефона: +33 4 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Jerome HONNORAT, Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с подозрением на аутоиммунный энцефалит и охарактеризованы антитела или нет.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с неврологическим расстройством
- Пациент с антителами или без них в сыворотке или спинномозговой жидкости
Критерий исключения:
- Нет доступных клинических данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Антитело охарактеризовано
Пациенты с хорошо охарактеризованными антителами (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
|
Это неинтервенционное исследование, включающее клинические данные и биологические образцы (кровь, ДНК, спинномозговую жидкость, клетки).
Клинические данные собираются для центра, а образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, что означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в будущем. выбранная исследуемая популяция.
Пациенты уже дали прямое письменное согласие на забор и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL) (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей.
|
|
Нетипичный
Пациенты с атипичными антителами
|
Это неинтервенционное исследование, включающее клинические данные и биологические образцы (кровь, ДНК, спинномозговую жидкость, клетки).
Клинические данные собираются для центра, а образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, что означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в будущем. выбранная исследуемая популяция.
Пациенты уже дали прямое письменное согласие на забор и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL) (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей.
|
|
Без антител
Пациенты без антител
|
Это неинтервенционное исследование, включающее клинические данные и биологические образцы (кровь, ДНК, спинномозговую жидкость, клетки).
Клинические данные собираются для центра, а образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, что означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в будущем. выбранная исследуемая популяция.
Пациенты уже дали прямое письменное согласие на забор и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL) (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между биологическими результатами и клиническими данными
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Эта мера позволит сравнить результат иммунологических и генетических исследований с клиническими данными каждого пациента.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 788
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .