Karakterisering av immunrespons ved autoimmun encefalitt og paraneoplastiske nevrologiske syndromer (Car-Te-Cell)
6. mars 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encefalitt (AE) og paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) er sjeldne nevroimmune syndromer med et bredt spekter av klinisk presentasjon, men uten patognomoniske kliniske tegn som letter diagnosen.
Mange differensialdiagnoser er mulige som nevrodegenerative sykdommer eller virusinfeksjoner.
Selv om det er sjelden, er diagnosen AE eller PNS avgjørende fordi pasienter kan helbredes ved hjelp av passende immunterapi til tross for alvorlige nevrologiske symptomer.
Autoantistoffer som er svært spesifikke for AE og PNS er beskrevet i serum og cerebrospinalvæske hos pasientene og kan brukes som biomarkører for sykdommen.
Deres tilstedeværelse kan forutsi en autoimmun opprinnelse og i mange tilfeller en god prognose etter immunterapi.
Imidlertid, hvis noen autoantistoffer nå er godt karakterisert og industrielle sett er utviklet for å oppdage dem, i mange tilfeller av svært mistenkt AE eller PNS blir ingen spesifikke autoantistoffer identifisert som ofte fører til en upassende behandling.
Videre, siden mekanismene til AE og PNS fortsatt er ukjente, er behandlinger ikke optimale og i noen tilfeller ineffektive.
Det er ingen prognose biomarkør som er i stand til å forutsi pasientens følsomhet for immunterapi, og det er bare få ledetråder for å vite hvordan immunsystemet kan provosere de nevropsykiatriske symptomene observert hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jerome HONNORAT, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marine VILLARD, RCA
- Telefonnummer: +33 4 27 85 54 60
- E-post: marine.villard@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Rekruttering
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
Ta kontakt med:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jerome HONNORAT, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med mistanke om autoimmun encefalitt og antistoffkarakterisert eller ikke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med nevrologisk lidelse
- Pasient med antistoffer eller ikke i sera eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgjengelige kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Antistoff karakterisert
Pasienter med godt karakterisert antistoff (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, …)
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF, celler).
Kliniske data samles inn for senteret og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i diagnoseprosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i utvalgt studiepopulasjon.
Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål.
|
|
Atypisk
Pasienter med atypiske antistoffer
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF, celler).
Kliniske data samles inn for senteret og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i diagnoseprosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i utvalgt studiepopulasjon.
Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål.
|
|
Uten antistoff
Pasienter uten antistoff
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF, celler).
Kliniske data samles inn for senteret og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i diagnoseprosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i utvalgt studiepopulasjon.
Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom biologiske resultater og kliniske data
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Dette tiltaket vil sammenligne resultatet fra immunologiske og genetiske produsenter med kliniske data for hver pasient.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 788
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .