Immuunivasteen karakterisointi autoimmuunienkefaliitissa ja paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (Car-Te-Cell)
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Autoimmuuninen enkefaliitti (AE) ja paraneoplastiset neurologiset oireyhtymät (PNS) ovat harvinaisia neuroimmuunioireyhtymiä, joilla on laaja kliininen esitys, mutta ilman patognomonisia kliinisiä oireita, jotka helpottaisivat diagnoosia.
Monet erotusdiagnoosit ovat mahdollisia, kuten neurodegeneratiiviset sairaudet tai virusinfektiot.
Vaikka harvinaistakin, AE- tai PNS-diagnoosi on välttämätöntä, koska vaikeista neurologisista oireista huolimatta potilaat voidaan parantaa asianmukaisella immunoterapialla.
AE:lle ja PNS:lle erittäin spesifisiä autovasta-aineita on kuvattu potilaiden seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä, ja niitä voidaan käyttää taudin biomarkkereina.
Niiden läsnäolo voi ennustaa autoimmuunisäädintä ja monissa tapauksissa hyvän ennusteen immunoterapian jälkeen.
Kuitenkin, jos jotkin autovasta-aineet ovat nyt hyvin karakterisoituja ja teollisuuspakkauksia on kehitetty niiden havaitsemiseksi, monissa erittäin epäilyttävissä AE- tai PNS-tapauksissa ei tunnisteta spesifisiä autovasta-aineita, mikä johtaa usein sopimattomaan hoitoon.
Lisäksi, koska AE:n ja PNS:n mekanismeja ei vielä tunneta, hoidot eivät ole optimaalisia ja joissakin tapauksissa tehottomia.
Ei ole olemassa ennustebiomarkkeria, joka pystyisi ennustamaan potilaan herkkyyttä immunoterapialle, ja on vain muutamia vihjeitä siitä, kuinka immuunijärjestelmä voi aiheuttaa potilailla havaittuja neuropsykiatrisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerome HONNORAT, MD
- Puhelinnumero: +33 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marine VILLARD, RCA
- Puhelinnumero: +33 4 27 85 54 60
- Sähköposti: marine.villard@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Jerome HONNORAT, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla epäillään autoimmuunienkefaliittia ja jolla on vasta-ainekarakterisoitu tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on neurologinen häiriö
- Potilas, jolla on vasta-aineita tai ei seerumista tai aivo-selkäydinnesteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luonnehdittu vasta-aine
Potilaat, joilla on hyvin karakterisoitu vasta-aine (HU, YO, RI, CASPR2, NMDAr, GAD, ...)
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä (veri, DNA, CSF, solut).
Kliiniset tiedot kerätään keskukselle ja näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätään osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta. valittu tutkimuspopulaatio.
Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL) (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin.
|
|
Epätyypillistä
Potilaat, joilla on epätyypillinen vasta-aine
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä (veri, DNA, CSF, solut).
Kliiniset tiedot kerätään keskukselle ja näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätään osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta. valittu tutkimuspopulaatio.
Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL) (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin.
|
|
Ilman vasta-ainetta
Potilaat ilman vasta-aineita
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä (veri, DNA, CSF, solut).
Kliiniset tiedot kerätään keskukselle ja näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätään osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta. valittu tutkimuspopulaatio.
Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL) (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten tulosten ja kliinisen tiedon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä mitta vertaa immunologisten ja geneettisten tekijöiden tulosta kunkin potilaan kliinisiin tietoihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 788
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .