結腸癌における化学療法中の有酸素運動の適応的無作為化 (ACTION)
2026年1月5日 更新者：Justin Brown、AdventHealth Translational Research Institute
この臨床試験の目的は、結腸がん生存者における化学療法の相対用量強度に対する注意制御と比較した、有酸素運動トレーニングの用量反応効果を定量化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
219
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justin C. Brown, Ph.D.
- 電話番号：4076095000
- メール：Justin.Brown4@AdventHealth.com
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94612
- 募集
- Kaiser Permanente Northern California
-
コンタクト：
- Michelle Ross
- メール：Michelle.C.Ross@kp.org
-
主任研究者：
- Bette J Caan, Dr.P.H.
-
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Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth
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主任研究者：
- Justin Brown, Ph.D.
-
コンタクト：
- Abigail Tice, Ph.D.
- メール：Abigail.Tice@AdventHealth.com
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
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主任研究者：
- Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
-
コンタクト：
- Christine Lu, M.P.H.
- メール：christine_lu@dfci.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- -組織学的に確認されたステージIIまたはIIIの結腸癌
- 治癒を目的とした完全な外科的切除
- オキサリプラチンベースの化学療法レジメンを開始する計画
- 週に 60 分未満の中強度から高強度の構造化された有酸素運動に従事する
- 研究期間中に計画された大手術なし
- Physical Activity Readiness Questionnaire の修正版によって決定される、運動する準備ができていること
- 400メートル歩くことができます
- 英語が読める・話せる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 資格のある医療専門家による書面による承認を提供する
- ランダム化を希望
除外基準:
- 転移性結腸癌の証拠
- 同時に積極的に治療された他の（結腸以外の）がん
- 現在妊娠中、授乳中、または今後24週間以内に妊娠を計画している
- 現在、競合する結果を伴う別の研究に参加しています
- 治験責任医師の意見では、プロトコルへの参加または順守の成功を妨げるその他の状態
- -治験責任医師の意見では、被験者の安全またはプロトコルの順守に悪影響を与えるその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：注意制御
静的ストレッチ
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8 つの主要な筋肉グループの静的ストレッチング
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実験的：週75分の有酸素運動
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中強度から高強度の有酸素運動
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実験的：週150分の有酸素運動
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中強度から高強度の有酸素運動
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実験的：週225分の有酸素運動
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中強度から高強度の有酸素運動
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実験的：週300分の有酸素運動
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中強度から高強度の有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法の相対用量強度
時間枠：12週間または24週間
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標準または計画された線量強度に対する送達された線量強度の比率。
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12週間または24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H.、Dana-Farber Cancer Institute
- 主任研究者：Bette J. Caan, Dr.P.H.、Kaiser Permanente
- 主任研究者：Justin C. Brown, Ph.D.、AdventHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。