- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773144
Aerobisen harjoituksen mukautuva satunnaistaminen paksusuolensyövän kemoterapian aikana (ACTION)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida aerobisen harjoittelun annos-vaste-vaikutukset verrattuna tarkkaavaisuuden hallintaan kemoterapian suhteellisessa annosintensiteetissä paksusuolen syövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin C. Brown, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4076095000
- Sähköposti: Justin.Brown4@AdventHealth.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Northern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Ross
- Sähköposti: Michelle.C.Ross@kp.org
-
Päätutkija:
- Bette J Caan, Dr.P.H.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth
-
Päätutkija:
- Justin Brown, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigail Tice, Ph.D.
- Sähköposti: Abigail.Tice@AdventHealth.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Lu, M.P.H.
- Sähköposti: christine_lu@dfci.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu vaiheen II tai III paksusuolensyöpä
- Valmistunut kirurginen resektio parantavalla tarkoituksella
- Suunnittele oksaliplatiinipohjaisen kemoterapian aloittamista
- Harrasta alle 60 minuuttia viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin rakenteellista aerobista liikuntaa
- Ei suunniteltua suurta leikkausta tutkimusjakson aikana
- Harjoitteluvalmius Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn muokatun version mukaan
- Pystyy kävelemään 400 metriä
- Osaa lukea ja puhua englantia
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Anna pätevän terveydenhuollon ammattilaisen kirjallinen hyväksyntä
- Halukkaita satunnaistetuiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet metastasoituneesta paksusuolensyövästä
- Samanaikaisesti hoidettu aktiivisesti muuta (ei paksusuolen) syöpää
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 viikon aikana
- Osallistun parhaillaan toiseen tutkimukseen, jolla on kilpailevat tulokset
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tai pöytäkirjan onnistuneen noudattamisen
- Mikä tahansa muu tilanne, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi kielteisesti tutkittavan turvallisuuteen tai protokollan onnistuneeseen noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Staattinen venyttely
|
Kahdeksan suuren lihasryhmän staattinen venyttely
|
|
Kokeellinen: 75 min/vko aerobista harjoittelua
Aerobista harjoittelua annoksella 75 minuuttia viikossa
|
Kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: 150 min/vko aerobista harjoittelua
Aerobista harjoittelua annoksella 150 minuuttia viikossa
|
Kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: 225 min/vko aerobista harjoittelua
Aerobista harjoittelua annoksella 225 minuuttia viikossa
|
Kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: 300 min/vko aerobista harjoittelua
Aerobista harjoittelua annoksella 300 minuuttia viikossa
|
Kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian suhteellinen annosintensiteetti
Aikaikkuna: 12 tai 24 viikkoa
|
Annetun annoksen intensiteetin suhde normaaliin tai suunniteltuun annoksen intensiteettiin.
|
12 tai 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
- Päätutkija: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolen kasvaimet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-018
- U01CA271279 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .