Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv randomisering av aerob trening under kjemoterapi ved tykktarmskreft (ACTION)

5. januar 2026 oppdatert av: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Målet med denne kliniske studien er å kvantifisere dose-respons-effektene av aerob treningstrening sammenlignet med oppmerksomhetskontroll på kjemoterapi relativ doseintensitet hos overlevende tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

219

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekreftet stadium II eller III tykktarmskreft
  • Gjennomført kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt
  • Planlegg å starte et oksaliplatin-basert kjemoterapiregime
  • Delta i <60 minutter per uke med moderat til kraftig intensitet strukturert aerobic trening
  • Ingen planlagt større operasjon i studieperioden
  • Beredskap til å trene, som bestemt av en modifisert versjon av Beredskapsskjemaet for fysisk aktivitet
  • Kan gå 400 meter
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Gi skriftlig godkjenning av kvalifisert helsepersonell
  • Villig til å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på metastatisk tykktarmskreft
  • Samtidig aktivt behandlet annen (ikke-tykktarms)kreft
  • For øyeblikket gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 24 ukene
  • Deltar for tiden i en annen studie med konkurrerende resultater
  • Enhver annen betingelse som, etter etterforskerens mening, vil forhindre deltakelse eller vellykket overholdelse av protokollen
  • Enhver annen situasjon som, etter etterforskerens mening, vil ha en negativ innvirkning på fagets sikkerhet eller vellykket overholdelse av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontroll
Statisk strekking
Atferdsmessig: Progressiv strekk
Statisk strekking av åtte store muskelgrupper
Eksperimentell: 75 min/uke aerobic trening
Aerobic trening i en dose på 75 minutter per uke
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening med moderat til kraftig intensitet
Eksperimentell: 150 min/uke aerobic trening
Aerobic trening i en dose på 150 minutter per uke
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening med moderat til kraftig intensitet
Eksperimentell: 225 min/uke aerobic trening
Aerobic trening i en dose på 225 minutter per uke
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening med moderat til kraftig intensitet
Eksperimentell: 300 min/uke aerobic trening
Aerobic trening i en dose på 300 minutter per uke
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening med moderat til kraftig intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemoterapi Relativ doseintensitet
Tidsramme: 12 eller 24 uker
Forholdet mellom levert doseintensitet og standard eller planlagt doseintensitet.
12 eller 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Hovedetterforsker: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
  • Hovedetterforsker: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere