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Adaptive Randomisierung von Aerobic-Übungen während der Chemotherapie bei Dickdarmkrebs (ACTION)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Ziel dieser klinischen Studie ist die Quantifizierung der Dosis-Wirkungs-Wirkungen von Aerobic-Training im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle auf die relative Dosisintensität der Chemotherapie bei Überlebenden von Dickdarmkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

219

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Histologisch bestätigter Dickdarmkrebs im Stadium II oder III
  • Abgeschlossene chirurgische Resektion mit kurativer Absicht
  • Planen Sie die Einleitung einer Oxaliplatin-basierten Chemotherapie
  • Beschäftigen Sie sich mit <60 Minuten pro Woche mit mäßiger bis intensiver strukturierter Aerobic-Übung
  • Keine geplante größere Operation während des Studienzeitraums
  • Übungsbereitschaft, ermittelt durch eine modifizierte Version des Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Kann 400 Meter laufen
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Stellen Sie eine schriftliche Genehmigung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bereit
  • Bereit, randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis von metastasiertem Dickdarmkrebs
  • Gleichzeitig aktiv behandelter anderer (Nicht-Darm-) Krebs
  • Sie sind derzeit schwanger, stillen oder planen, innerhalb der nächsten 24 Wochen schwanger zu werden
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Studie mit konkurrierenden Ergebnissen
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme oder die erfolgreiche Einhaltung des Protokolls ausschließen würde
  • Jede andere Situation, die sich nach Ansicht des Prüfarztes negativ auf die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Einhaltung des Protokolls auswirken würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Statisches Dehnen
Verhalten: Progressive Dehnung
Statisches Dehnen von acht großen Muskelgruppen
Experimental: 75 min/Woche Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen in einer Dosis von 75 Minuten pro Woche
Verhalten: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität
Experimental: 150 min/Woche Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen in einer Dosis von 150 Minuten pro Woche
Verhalten: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität
Experimental: 225 min/Woche Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen in einer Dosis von 225 Minuten pro Woche
Verhalten: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität
Experimental: 300 min/Woche Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen in einer Dosis von 300 Minuten pro Woche
Verhalten: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Dosisintensität der Chemotherapie
Zeitfenster: 12 oder 24 Wochen
Das Verhältnis der abgegebenen Dosisintensität zur standardmäßigen oder geplanten Dosisintensität.
12 oder 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Hauptermittler: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
  • Hauptermittler: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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