Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní randomizace aerobního cvičení během chemoterapie u rakoviny tlustého střeva (ACTION)

5. ledna 2026 aktualizováno: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Cílem této klinické studie je kvantifikovat účinky aerobního cvičení v závislosti na dávce ve srovnání s kontrolou pozornosti na intenzitu relativní dávky chemoterapie u pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Histologicky potvrzená rakovina tlustého střeva stadia II nebo III
  • Dokončená chirurgická resekce s kurativním záměrem
  • Plánujte zahájení režimu chemoterapie na bázi oxaliplatiny
  • Věnujte se <60 minut týdně strukturovanému aerobnímu cvičení střední až intenzivní intenzity
  • Během období studie nedošlo k žádné plánované velké operaci
  • Připravenost na cvičení, jak je stanovena upravenou verzí Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
  • Může jít 400 metrů
  • Umí číst a mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Poskytněte písemný souhlas kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem
  • Ochotný být randomizován

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz metastatické rakoviny tlustého střeva
  • Souběžně aktivně léčena jiná rakovina (mimo tlustého střeva).
  • V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět během následujících 24 týdnů
  • V současné době se účastní další studie s konkurenčními výsledky
  • Jakákoli další podmínka, která by podle názoru zkoušejícího znemožňovala účast nebo úspěšné dodržování protokolu
  • Jakákoli jiná situace, která by podle názoru zkoušejícího negativně ovlivnila bezpečnost subjektu nebo úspěšné dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
Statické protahování
Behaviorální: Progresivní strečink
Statické protažení osmi hlavních svalových skupin
Experimentální: 75 min/týden aerobního cvičení
Aerobní cvičení v dávce 75 minut týdně
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení střední až intenzivní intenzity
Experimentální: 150 min/týden aerobního cvičení
Aerobní cvičení v dávce 150 minut týdně
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení střední až intenzivní intenzity
Experimentální: 225 min/týden aerobního cvičení
Aerobní cvičení v dávce 225 minut týdně
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení střední až intenzivní intenzity
Experimentální: 300 min/týden aerobního cvičení
Aerobní cvičení v dávce 300 minut týdně
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení střední až intenzivní intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoterapie Relativní intenzita dávky
Časové okno: 12 nebo 24 týdnů
Poměr intenzity podané dávky k intenzitě standardní nebo plánované dávky.
12 nebo 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth Translational Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
  • Vrchní vyšetřovatel: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit