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Aleatorización adaptativa del ejercicio aeróbico durante la quimioterapia en el cáncer de colon (ACTION)

5 de enero de 2026 actualizado por: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
El objetivo de este ensayo clínico es cuantificar los efectos dosis-respuesta del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en comparación con el control de la atención sobre la intensidad relativa de la dosis de quimioterapia en sobrevivientes de cáncer de colon.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

219

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • AdventHealth
        • Investigador principal:
          • Justin Brown, Ph.D.
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Cáncer de colon en estadio II o III confirmado histológicamente
  • Resección quirúrgica completa con intención curativa
  • Plan para iniciar un régimen de quimioterapia basado en oxaliplatino
  • Participar en <60 minutos por semana de ejercicio aeróbico estructurado de intensidad moderada a vigorosa
  • Sin cirugía mayor planificada durante el período de estudio
  • Disposición para hacer ejercicio, determinada por una versión modificada del Cuestionario de preparación para la actividad física
  • Puede caminar 400 metros
  • Puede leer y hablar inglés.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Proporcione la aprobación por escrito de un profesional de la salud calificado
  • Dispuesto a ser aleatorizado

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de cáncer de colon metastásico
  • Tratamiento activo concomitante de otros tipos de cáncer (no de colon)
  • Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de las próximas 24 semanas
  • Participando actualmente en otro estudio con resultados competitivos
  • Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impediría la participación o el cumplimiento exitoso del protocolo.
  • Cualquier otra situación que, en opinión del investigador, impactaría negativamente en la seguridad del sujeto o en el cumplimiento exitoso del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control de atencion
Estiramiento estático
Conductual: Estiramiento progresivo
Estiramiento estático de ocho grupos musculares principales
Experimental: 75 min/semana de ejercicio aeróbico
Ejercicio aeróbico a dosis de 75 minutos por semana
Conductual: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa
Experimental: 150 min/semana de ejercicio aeróbico
Ejercicio aeróbico a dosis de 150 minutos por semana
Conductual: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa
Experimental: 225 min/semana de ejercicio aeróbico
Ejercicio aeróbico a dosis de 225 minutos por semana
Conductual: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa
Experimental: 300 min/semana de ejercicio aeróbico
Ejercicio aeróbico a dosis de 300 minutos por semana
Conductual: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de dosis relativa de quimioterapia
Periodo de tiempo: 12 o 24 semanas
La relación entre la intensidad de la dosis administrada y la intensidad de la dosis estándar o planificada.
12 o 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AdventHealth Translational Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigador principal: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
  • Investigador principal: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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