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Randomizzazione adattiva dell'esercizio aerobico durante la chemioterapia nel cancro del colon (ACTION)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
L'obiettivo di questo studio clinico è quantificare gli effetti dose-risposta dell'allenamento aerobico rispetto al controllo dell'attenzione sull'intensità della dose relativa della chemioterapia nei sopravvissuti al cancro del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

219

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Cancro del colon in stadio II o III confermato istologicamente
  • Resezione chirurgica completata con intento curativo
  • Piano per iniziare un regime chemioterapico a base di oxaliplatino
  • Impegnarsi in meno di 60 minuti a settimana di esercizio aerobico strutturato di intensità da moderata a vigorosa
  • Nessun intervento chirurgico importante pianificato durante il periodo di studio
  • Prontezza all'esercizio, come determinato da una versione modificata del questionario sulla prontezza dell'attività fisica
  • Può camminare per 400 metri
  • Può leggere e parlare inglese
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Fornire l'approvazione scritta di un professionista sanitario qualificato
  • Disposti a essere randomizzati

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di cancro del colon metastatico
  • Altri tumori (non del colon) trattati contemporaneamente attivamente
  • Attualmente in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro le prossime 24 settimane
  • Attualmente partecipa a un altro studio con risultati concorrenti
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione o il rispetto del protocollo
  • Qualsiasi altra situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, avrebbe un impatto negativo sulla sicurezza del soggetto o sulla corretta osservanza del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
Allungamento statico
Comportamentale: Allungamento progressivo
Stretching statico degli otto principali gruppi muscolari
Sperimentale: 75 min/settimana di esercizio aerobico
Esercizio aerobico alla dose di 75 minuti a settimana
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa
Sperimentale: 150 min/settimana di esercizio aerobico
Esercizio aerobico alla dose di 150 minuti a settimana
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa
Sperimentale: 225 min/settimana di esercizio aerobico
Esercizio aerobico alla dose di 225 minuti a settimana
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa
Sperimentale: 300 min/settimana di esercizio aerobico
Esercizio aerobico alla dose di 300 minuti a settimana
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della dose relativa della chemioterapia
Lasso di tempo: 12 o 24 settimane
Il rapporto tra l'intensità della dose erogata e l'intensità della dose standard o pianificata.
12 o 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigatore principale: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
  • Investigatore principale: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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