Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv randomisering af aerob træning under kemoterapi ved tyktarmskræft (ACTION)

5. januar 2026 opdateret af: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
Målet med dette kliniske forsøg er at kvantificere dosis-respons-effekterne af aerob træningstræning sammenlignet med opmærksomhedskontrol på kemoterapi relativ dosisintensitet hos tyktarmskræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekræftet stadium II eller III tyktarmskræft
  • Gennemført kirurgisk resektion med kurativ hensigt
  • Planlæg at påbegynde et oxaliplatin-baseret kemoterapiregime
  • Deltag i <60 minutter om ugen med moderat til kraftig intensitet struktureret aerob træning
  • Ingen planlagt større operation i undersøgelsesperioden
  • Parathed til at træne, som bestemt af en ændret version af Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Kan gå 400 meter
  • Kan læse og tale engelsk
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Giv skriftlig godkendelse af kvalificeret sundhedspersonale
  • Villig til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på metastatisk tyktarmskræft
  • Samtidig aktivt behandlet anden (ikke-tyktarms)kræft
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 24 uger
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse med konkurrerende resultater
  • Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens mening ville udelukke deltagelse eller vellykket overholdelse af protokollen
  • Enhver anden situation, der efter efterforskerens mening ville have en negativ indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed eller vellykket overholdelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Statisk udstrækning
Adfærdsmæssigt: Progressiv udstrækning
Statisk strækning af otte store muskelgrupper
Eksperimentel: 75 min/uge aerob træning
Aerob træning i en dosis på 75 minutter om ugen
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning med moderat til kraftig intensitet
Eksperimentel: 150 min/uge aerob træning
Aerob træning i en dosis på 150 minutter om ugen
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning med moderat til kraftig intensitet
Eksperimentel: 225 min/uge aerob træning
Aerob træning i en dosis på 225 minutter om ugen
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning med moderat til kraftig intensitet
Eksperimentel: 300 min/uge aerob træning
Aerob træning i en dosis på 300 minutter om ugen
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning med moderat til kraftig intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapi Relativ dosisintensitet
Tidsramme: 12 eller 24 uger
Forholdet mellem den leverede dosisintensitet og standard- eller planlagte dosisintensitet.
12 eller 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
  • Ledende efterforsker: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner