결장암에서 화학요법 중 유산소 운동의 적응형 무작위화 (ACTION)
2026년 1월 5일 업데이트: Justin Brown, AdventHealth Translational Research Institute
이 임상 시험의 목표는 결장암 생존자에서 화학 요법 상대 선량 강도에 대한 주의력 조절과 비교하여 유산소 운동 훈련의 선량-반응 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin C. Brown, Ph.D.
- 전화번호: 4076095000
- 이메일: Justin.Brown4@AdventHealth.com
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94612
- 모병
- Kaiser Permanente Northern California
-
연락하다:
- Michelle Ross
- 이메일: Michelle.C.Ross@kp.org
-
수석 연구원:
- Bette J Caan, Dr.P.H.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth
-
수석 연구원:
- Justin Brown, Ph.D.
-
연락하다:
- Abigail Tice, Ph.D.
- 이메일: Abigail.Tice@AdventHealth.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
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수석 연구원:
- Jeffrey A Meyerhardt, M.D.
-
연락하다:
- Christine Lu, M.P.H.
- 이메일: christine_lu@dfci.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 조직학적으로 확인된 II기 또는 III기 결장암
- 완치 목적으로 수술적 절제 완료
- 옥살리플라틴 기반 화학 요법 시작 계획
- 일주일에 60분 미만의 중강도에서 고강도 구조화된 유산소 운동을 하십시오.
- 연구 기간 동안 계획된 주요 수술 없음
- 수정된 버전의 신체 활동 준비 설문지에 의해 결정되는 운동 준비 상태
- 400미터 걸을 수 있음
- 영어를 읽고 말할 수 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 자격을 갖춘 의료 전문가의 서면 승인 제공
- 기꺼이 무작위화
제외 기준:
- 전이성 결장암의 증거
- 기타(비대장) 암을 동시에 적극적으로 치료함
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 24주 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 경쟁 결과가 있는 다른 연구에 참여 중
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜에 대한 참여 또는 성공적인 준수를 방해하는 기타 모든 조건
- 조사관의 의견에 따라 피험자 안전 또는 프로토콜 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 주의력 조절
정적 스트레칭
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8개 주요 근육군의 정적 스트레칭
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실험적: 주당 75분 유산소 운동
주당 75분의 유산소 운동
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중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동
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실험적: 유산소 운동 주당 150분
주당 150분의 유산소 운동
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중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동
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실험적: 유산소 운동 주당 225분
주당 225분의 유산소 운동
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중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동
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실험적: 유산소 운동 주당 300분
주당 300분의 유산소 운동
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중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 상대 선량 강도
기간: 12주 또는 24주
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전달된 선량 강도와 표준 또는 계획된 선량 강도의 비율.
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12주 또는 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
- 수석 연구원: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente
- 수석 연구원: Justin C. Brown, Ph.D., AdventHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2022-018
- U01CA271279 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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