Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna randomizacja ćwiczeń aerobowych podczas chemioterapii w raku jelita grubego (ACTION)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania klinicznego jest ilościowe określenie wpływu aerobowego treningu wysiłkowego na dawkę w porównaniu z kontrolą uwagi na względną intensywność dawki chemioterapii u osób, które przeżyły raka okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bette J Caan, Dr.P.H.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Justin C Brown, Ph.D.
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Histologicznie potwierdzony rak okrężnicy w stadium II lub III
  • Zakończona resekcja chirurgiczna z zamiarem wyleczenia
  • Zaplanuj rozpoczęcie schematu chemioterapii opartej na oksaliplatynie
  • Angażuj się w mniej niż 60 minut tygodniowo ustrukturyzowanych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
  • Brak planowanych dużych operacji w okresie badania
  • Gotowość do ćwiczeń określona na podstawie zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Może przejść 400 metrów
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Przedstaw pisemną zgodę wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia
  • Chętny do randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na raka okrężnicy z przerzutami
  • Równocześnie aktywnie leczony inny nowotwór (inny niż okrężnica).
  • Obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 tygodni
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu z konkurencyjnymi wynikami
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza wykluczałyby uczestnictwo lub skuteczne przestrzeganie protokołu
  • Każda inna sytuacja, która w opinii badacza miałaby negatywny wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub skuteczne przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola uwagi
Rozciąganie statyczne
Behawioralne: Rozciąganie progresywne
Statyczne rozciąganie ośmiu głównych grup mięśniowych
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe 75 min/tyg
Ćwiczenia aerobowe w dawce 75 minut tygodniowo
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub dużej intensywności
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe 150 min/tyg
Ćwiczenia aerobowe w dawce 150 minut tygodniowo
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub dużej intensywności
Eksperymentalny: 225 min/tydz ćwiczeń aerobowych
Ćwiczenia aerobowe w dawce 225 minut tygodniowo
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub dużej intensywności
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe 300 min/tyg
Ćwiczenia aerobowe w dawce 300 minut tygodniowo
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub dużej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna intensywność dawki chemioterapii
Ramy czasowe: 12 lub 24 tygodnie
Stosunek intensywności dawki dostarczonej do intensywności dawki standardowej lub planowanej.
12 lub 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin C. Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Główny śledczy: Jeffrey A. Meyerhardt, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute
  • Główny śledczy: Bette J. Caan, Dr.P.H., Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2022-018
  • U01CA271279 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozciąganie progresywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj