健康な個人における社会的認知処理の神経基盤
2026年5月4日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
健康な個人の社会的認知処理の神経基盤に関する非介入機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および脳波検査 (EEG) 研究
この単一センターの非介入型 fMRI および EEG 研究の目的は、健康な個人の社会的認知処理の神経基盤を評価し、その応答性が加齢によって調節されるかどうか/どのように調節されるかを評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 社会的認知パフォーマンスの個人差が、共感やメンタライズなどの確立された社会的認知の指標を反映している特定の脳領域はありますか?
- 加齢に伴う社会的認知能力の変化と共感/メンタライズとの間に、行動レベルと神経レベルで関係があるのでしょうか?
健康な参加者は、次の目的で募集されます。
- 共感とメンタライズに焦点を当てた社会的認知の複数のテストを含む行動評価。
- 半分の参加者: a) 行動観察と社会的認知処理に関連する脳活動、b) 脳構造形態計測 (灰白質の体積/密度)、および c) 脳構造結合 (拡散強調画像) に関するデータを収集するための fMRI セッション
- 半分の参加者: fMRI よりも高い時間分解能で社会的認知処理に対する脳の反応性に関するデータを収集する EEG セッション。
結果は、病的状態における社会的認知処理とその神経基盤の変化を調査するための有用なベースラインを提供します。
調査の概要
詳細な説明
社会的認知神経科学の結果の翻訳的意味合いは、主に、他人の行動を理解し、意図や感情を解読する際に、いわゆるミラーとメンタライズ脳ネットワークが果たす役割についての認識の高まりに基づいています。
健康な若者の「社会的脳」に関してこれまでに得られた証拠は、今日、生理学的老化または病的状態に関連する社会的認知スキルの変化を検出するためのベースラインを構成しています。
ただし、社会神経科学の翻訳的意味は、既存の文献のいくつかの重大な制限によって制約されており、本研究が取り組むことを目的としています。
第一に、社会神経科学で利用可能な証拠のほとんどは、相互作用するのではなく、単一の個人の処理に対する脳の反応を評価する研究から得られたものです。
第二に、利用可能な知識のほとんどは、他者の行動を観察することに関連する脳の反応に関するものですが、「社会的脳」の同じ領域または他の領域が社会関連の言語刺激によってどの程度関与しているかはあまり明確ではありません.
最後に、生理学的老化における社会的認知の潜在的な保護的役割がますます強調されているにもかかわらず、高齢者におけるそのような反応の変化の可能性に関する予備的な証拠しかありません.
このため、この単一センターの非介入的研究は、単一および視覚的または言語的社会的刺激のいずれかを含むタスクに関連してfMRIまたはEEGのいずれかを受ける200人の健康な個人の社会的認知処理の神経基盤に関する利用可能な知識を拡張することを目的としています。相互作用する個人。
EEGの場合、脳の電気的活動の変化に関するデータが64チャンネルで記録されます。
MRI に関しては、マルチモーダル セッションには、a) 社会的認知処理に関連する脳活動、b) 脳構造形態計測 (灰白質の体積/密度)、および c) 脳構造結合 (拡散強調画像) に関するデータが含まれます。
(f)MRI および EEG の結果は、共感などの社会的認知の重要な変数を含む行動評価を通じて測定されるように、社会的認知スキルの個人差にも関連します (平衡感情的共感尺度 (BEES) および対人反応指数を使用)。 （IRI））およびメンタライズ（ストーリーベースの共感タスクとヨニタスクを使用）。
MRIデータは、脳活動、構造、および接続性のパフォーマンス関連パターンの観点から、社会的認知パフォーマンスの個人差の神経基盤を明らかにします。
脳波は、より高い時間分解能を特徴とするデータを介してこの証拠を補完し、脳内の社会的認知プロセスの時間的発達を明らかにします。
結果は、生理学的老化および/または病的状態における社会的認知の変化を調査するための有用なベースラインを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ita
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Pavia、Ita、イタリア、27100
- 募集
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
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コンタクト：
- Nicola Canessa, PhD
- 電話番号：+390382375845
- メール：nicola.canessa@icsmaugeri.it
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コンタクト：
- Tiziana Bachetti
- 電話番号：+390382593210
- メール：tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
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主任研究者：
- Nicola Canessa, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般集団からサンプリングされた 18 ～ 60 歳の健康な 200 人
説明
包含基準:
- -スクリーニング評価および主任研究者の判断によって決定された健康な参加者
- -参加者は、主任研究員が判断した研究要件を順守できなければなりません
除外基準:
- -アルコールおよび/または薬物乱用、依存症、または乱用薬物の定期的な消費の疑いの履歴
- 向精神薬、または中枢神経系（CNS）または血流に影響を与えることが知られている薬の使用
- -磁気共鳴画像法（MRI）スキャンの禁忌、またはMRIの適格性を制限する脳/頭部の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての健康な参加者
すべての健康な参加者は、行動評価とfMRIまたはEEGを受けます
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高空間分解能での社会的認知能力の根底にある脳活動
時間枠：行動研究1日目
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社会的認知課題の遂行に関連する脳活動の局所的変化を示す fMRI 課題関連データ
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行動研究1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動パフォーマンス 2: 社会的認知スキル
時間枠：行動研究1日目
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参加者の社会的認知スキルは、視覚的または言語的な社会的処理を必要とするタスクのパフォーマンスと応答時間の観点から評価されます (vs.
個人）さまざまな程度の覚醒を誘発する正および負の価数の刺激。
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行動研究1日目
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高い時間分解能での社会的認知能力の根底にある脳活動
時間枠：行動研究1日目
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社会的認知タスクの実行に関連する神経プロセスの時間的発達を示す EEG タスク関連データ
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行動研究1日目
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行動パフォーマンス 1: 共感とメンタライズ
時間枠：行動研究1日目
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社会的刺激に対する参加者の傾向は、感情的共感または認知的共感 (平衡感情的共感尺度 (BEES) または対人反応性指数 (IRI) による尺度として)、またはメンタライズ (測定として) などのよく知られた指標の観点から評価されます。ストーリーベースの共感タスクで)
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行動研究1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月14日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。