Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные основы социальных когнитивных процессов у здоровых людей

4 мая 2026 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Неинтервенционное исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) нейронных основ обработки социальных когнитивных функций у здоровых людей

Целью этого одноцентрового неинтервенционного исследования фМРТ и ЭЭГ является оценка нейронных основ социальной когнитивной обработки у здоровых людей, а также того, модулируется ли и каким образом их реакция старением. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Существуют ли определенные области мозга, в которых индивидуальные различия в социальных когнитивных характеристиках отражают хорошо зарекомендовавшие себя показатели социального познания, такие как эмпатия и ментализация?
  • Существует ли связь на поведенческом и нервном уровнях между возрастными изменениями социальных когнитивных функций и эмпатией/ментализацией?

Здоровые участники будут набраны для:

  • поведенческая оценка, включающая многочисленные тесты на социальное познание, ориентированные на эмпатию и ментализацию;
  • для половины участников: сеанс фМРТ для сбора данных, касающихся а) активности мозга, связанной с наблюдением за действиями и социальной когнитивной обработкой, б) структурной морфометрией мозга (объем / плотность серого вещества) и в) структурной связностью мозга (диффузионно-взвешенная визуализация).
  • для половины участников: сеанс ЭЭГ для сбора данных о реакции мозга на социальные когнитивные процессы с более высоким временным разрешением, чем у фМРТ.

Результаты обеспечат полезную основу для исследования изменений социальных когнитивных процессов и их нейронных основ при патологических состояниях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансляционные последствия результатов социальной когнитивной нейронауки в значительной степени основаны на растущем осознании роли, которую играют так называемые зеркальные и ментализирующие сети мозга в понимании поведения других и в расшифровке их намерений и чувств. Полученные к настоящему времени данные о «социальном мозге» у здоровых молодых людей в настоящее время составляют основу для обнаружения изменений в социальных когнитивных навыках, связанных с физиологическим старением или патологическими состояниями. Тем не менее, трансляционные последствия социальной нейронауки сдерживаются некоторыми важными ограничениями в существующей литературе, на устранение которых направлено настоящее исследование. Во-первых, большая часть имеющихся данных в области социальной нейробиологии получена в результате исследований, оценивающих реакцию мозга на обработку отдельных, а не взаимодействующих индивидуумов. Во-вторых, большая часть доступных знаний касается реакций мозга, связанных с наблюдением за поведением других, в то время как гораздо менее ясно, в какой степени те же или другие области «социального мозга» также задействованы социально связанными лингвистическими стимулами. Наконец, несмотря на все возрастающий акцент на потенциально защитной роли социального познания при физиологическом старении, имеются лишь предварительные данные о возможных изменениях таких реакций у пожилых людей. На этом основании это одноцентровое неинтервенционное исследование направлено на расширение имеющихся знаний о нейронных основах социальной когнитивной обработки у 200 здоровых людей, которым будет проведена МРТ или ЭЭГ в сочетании с задачами, включающими визуальные или лингвистические социальные стимулы, касающиеся одиночных и взаимодействующие личности. В случае ЭЭГ данные, связанные с изменениями электрической активности мозга, будут записываться по 64 каналам. Что касается МРТ, мультимодальный сеанс будет включать данные, касающиеся а) активности мозга, связанной с социальной когнитивной обработкой, б) структурной морфометрии мозга (объем/плотность серого вещества) и в) структурной связи мозга (диффузионно-взвешенная визуализация). Результаты (f) МРТ и ЭЭГ будут дополнительно связаны с индивидуальными различиями в социальных когнитивных навыках, измеряемых с помощью поведенческой оценки, включающей ключевые переменные социального познания, такие как эмпатия (с помощью шкалы сбалансированной эмоциональной эмпатии (BEES) и индекса межличностной реактивности). (IRI)) и ментализацию (с помощью тактов Story-Based-Empathy и задания Yoni). Данные МРТ раскроют нейронные основы индивидуальных различий в социальных когнитивных функциях с точки зрения связанных с производительностью паттернов мозговой активности, структуры и связей. ЭЭГ дополнит эти данные данными, характеризующимися более высоким временным разрешением, чтобы раскрыть временное развитие социальных когнитивных процессов в мозге. Результаты обеспечат полезную основу для исследования изменений социального познания при физиологическом старении и/или патологических состояниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ita
      • Pavia, Ita, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicola Canessa, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 здоровых лиц в возрасте 18-60 лет, отобранных из общей популяции

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники, как определено скрининговыми оценками и заключением главного исследователя
  • Участник должен быть в состоянии соблюдать требования исследования, по мнению главного исследователя.

Критерий исключения:

  • Любая история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками, зависимость или подозрение на регулярное употребление наркотиков, вызывающих зависимость.
  • Использование любых психоактивных препаратов или препаратов, о которых известно, что они влияют на центральную нервную систему (ЦНС) или кровоток.
  • Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) или любые аномалии головного мозга/головы, ограничивающие право на МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все здоровые участники
Все здоровые участники пройдут поведенческую оценку и фМРТ или ЭЭГ.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая активность, лежащая в основе социальных когнитивных функций при высоком пространственном разрешении
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
Данные фМРТ, связанные с задачами, показывающие региональные изменения активности мозга, связанные с выполнением социальных когнитивных задач.
Поведенческое исследование день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая характеристика 2: социальные когнитивные навыки
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
Социальные когнитивные навыки участников будут оцениваться с точки зрения производительности и времени отклика в задачах, требующих обработки либо визуальных, либо лингвистических социальных (по сравнению с индивидуальные) положительно- и отрицательно-валентные стимулы, вызывающие различную степень возбуждения.
Поведенческое исследование день 1
Мозговая активность, лежащая в основе социальных когнитивных функций при высоком временном разрешении
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
Данные ЭЭГ, связанные с задачами, показывающие временное развитие нейронных процессов, связанных с выполнением социальных когнитивных задач.
Поведенческое исследование день 1
Поведенческая характеристика 1: эмпатия и ментализация
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
Отношение участников к социальным стимулам будет оцениваться с точки зрения хорошо известных показателей, таких как аффективная эмпатия или когнитивная эмпатия (как показатели с помощью шкалы сбалансированной эмоциональной эмпатии (BEES) или индекса межличностной реактивности (IRI)) или ментализация (измеряемая с заданием на эмпатию, основанную на истории)
Поведенческое исследование день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Запросы на обмен будут оцениваться в каждом конкретном случае, и данные будут предоставляться по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться