- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05774860
Нейронные основы социальных когнитивных процессов у здоровых людей
Неинтервенционное исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) нейронных основ обработки социальных когнитивных функций у здоровых людей
Целью этого одноцентрового неинтервенционного исследования фМРТ и ЭЭГ является оценка нейронных основ социальной когнитивной обработки у здоровых людей, а также того, модулируется ли и каким образом их реакция старением. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Существуют ли определенные области мозга, в которых индивидуальные различия в социальных когнитивных характеристиках отражают хорошо зарекомендовавшие себя показатели социального познания, такие как эмпатия и ментализация?
- Существует ли связь на поведенческом и нервном уровнях между возрастными изменениями социальных когнитивных функций и эмпатией/ментализацией?
Здоровые участники будут набраны для:
- поведенческая оценка, включающая многочисленные тесты на социальное познание, ориентированные на эмпатию и ментализацию;
- для половины участников: сеанс фМРТ для сбора данных, касающихся а) активности мозга, связанной с наблюдением за действиями и социальной когнитивной обработкой, б) структурной морфометрией мозга (объем / плотность серого вещества) и в) структурной связностью мозга (диффузионно-взвешенная визуализация).
- для половины участников: сеанс ЭЭГ для сбора данных о реакции мозга на социальные когнитивные процессы с более высоким временным разрешением, чем у фМРТ.
Результаты обеспечат полезную основу для исследования изменений социальных когнитивных процессов и их нейронных основ при патологических состояниях.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Контакт:
- Nicola Canessa, PhD
- Номер телефона: +390382375845
- Электронная почта: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Контакт:
- Tiziana Bachetti
- Номер телефона: +390382593210
- Электронная почта: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Главный следователь:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, как определено скрининговыми оценками и заключением главного исследователя
- Участник должен быть в состоянии соблюдать требования исследования, по мнению главного исследователя.
Критерий исключения:
- Любая история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками, зависимость или подозрение на регулярное употребление наркотиков, вызывающих зависимость.
- Использование любых психоактивных препаратов или препаратов, о которых известно, что они влияют на центральную нервную систему (ЦНС) или кровоток.
- Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) или любые аномалии головного мозга/головы, ограничивающие право на МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все здоровые участники
Все здоровые участники пройдут поведенческую оценку и фМРТ или ЭЭГ.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность, лежащая в основе социальных когнитивных функций при высоком пространственном разрешении
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
|
Данные фМРТ, связанные с задачами, показывающие региональные изменения активности мозга, связанные с выполнением социальных когнитивных задач.
|
Поведенческое исследование день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая характеристика 2: социальные когнитивные навыки
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
|
Социальные когнитивные навыки участников будут оцениваться с точки зрения производительности и времени отклика в задачах, требующих обработки либо визуальных, либо лингвистических социальных (по сравнению с
индивидуальные) положительно- и отрицательно-валентные стимулы, вызывающие различную степень возбуждения.
|
Поведенческое исследование день 1
|
|
Мозговая активность, лежащая в основе социальных когнитивных функций при высоком временном разрешении
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
|
Данные ЭЭГ, связанные с задачами, показывающие временное развитие нейронных процессов, связанных с выполнением социальных когнитивных задач.
|
Поведенческое исследование день 1
|
|
Поведенческая характеристика 1: эмпатия и ментализация
Временное ограничение: Поведенческое исследование день 1
|
Отношение участников к социальным стимулам будет оцениваться с точки зрения хорошо известных показателей, таких как аффективная эмпатия или когнитивная эмпатия (как показатели с помощью шкалы сбалансированной эмоциональной эмпатии (BEES) или индекса межличностной реактивности (IRI)) или ментализация (измеряемая с заданием на эмпатию, основанную на истории)
|
Поведенческое исследование день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .