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Basi neurali dell'elaborazione cognitiva sociale in individui sani

4 maggio 2026 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Uno studio di risonanza magnetica funzionale non interventistica (fMRI) ed elettroencefalografia (EEG) sulle basi neurali dell'elaborazione cognitiva sociale in individui sani

L'obiettivo di questo studio fMRI ed EEG non interventistico a centro singolo è valutare le basi neurali dell'elaborazione cognitiva sociale in individui sani e se/come la loro reattività è modulata dall'invecchiamento. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • ci sono regioni cerebrali specifiche in cui le differenze individuali nelle prestazioni cognitive sociali riflettono metriche consolidate di cognizione sociale come l'empatia e la mentalizzazione?
  • esiste una relazione, a livello comportamentale e neurale, tra i cambiamenti legati all'invecchiamento nelle prestazioni socio-cognitive e l'empatia/mentalizzazione?

I partecipanti sani saranno reclutati per:

  • una valutazione comportamentale che include test multipli di cognizione sociale incentrati sull'empatia e la mentalizzazione;
  • per la metà dei partecipanti: una sessione fMRI per raccogliere dati riguardanti a) l'attività cerebrale associata all'osservazione dell'azione e all'elaborazione cognitiva sociale, b) la morfometria strutturale del cervello (volume/densità della materia grigia) e c) la connettività strutturale del cervello (imaging ponderato in diffusione)
  • per la metà dei partecipanti: una sessione EEG per raccogliere dati riguardanti la reattività del cervello all'elaborazione cognitiva sociale con una risoluzione temporale superiore a quella offerta dalla fMRI.

I risultati forniranno un'utile linea di base per indagare le alterazioni dell'elaborazione cognitiva sociale, e delle loro basi neurali, in condizioni patologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le implicazioni traslazionali dei risultati delle neuroscienze socio-cognitive si basano in gran parte sulla crescente consapevolezza del ruolo svolto dalle cosiddette reti cerebrali speculari e mentalizzanti nella comprensione dei comportamenti altrui e nella decodifica delle loro intenzioni e sentimenti. Le evidenze finora ottenute sul "cervello sociale" in individui giovani sani costituiscono oggi la base per rilevare i cambiamenti nelle abilità socio-cognitive associate all'invecchiamento fisiologico oa condizioni patologiche. Le implicazioni traslazionali delle neuroscienze sociali sono tuttavia vincolate da alcune limitazioni cruciali nella letteratura esistente, che il presente studio intende affrontare. In primo luogo, la maggior parte delle prove disponibili nelle neuroscienze sociali deriva da studi che valutano le risposte cerebrali all'elaborazione di individui singoli, piuttosto che interagenti. In secondo luogo, la maggior parte delle conoscenze disponibili riguarda le risposte cerebrali associate all'osservazione del comportamento altrui, mentre è molto meno chiaro in che misura le stesse o altre aree del "cervello sociale" siano coinvolte anche da stimoli linguistici di tipo sociale. Infine, nonostante la crescente enfasi sul ruolo potenzialmente protettivo della cognizione sociale nell'invecchiamento fisiologico, ci sono solo prove preliminari sui possibili cambiamenti di tali risposte negli individui anziani. Su questo terreno, questo studio non interventistico a centro unico mira ad estendere le conoscenze disponibili sulle basi neurali dell'elaborazione cognitiva sociale in 200 individui sani che saranno sottoposti a fMRI o EEG in associazione con compiti che coinvolgono stimoli sociali visivi o linguistici riguardanti singoli e individui interagenti. Nel caso dell'EEG, i dati relativi ai cambiamenti nell'attività elettrica cerebrale saranno registrati con 64 canali. Per quanto riguarda la risonanza magnetica, una sessione multimodale includerà dati riguardanti a) l'attività cerebrale associata all'elaborazione cognitiva sociale, b) la morfometria strutturale cerebrale (volume/densità della materia grigia) ec) la connettività strutturale cerebrale (imaging pesato in diffusione). I risultati di (f) MRI ed EEG saranno inoltre correlati alle differenze individuali nelle abilità cognitive sociali, misurate attraverso una valutazione comportamentale che coinvolge variabili chiave della cognizione sociale come l'empatia (con la Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) e l'Interpersonal reactivity Index (IRI)) e mentalizzare (con i compiti Story-Based-Empathy e il compito Yoni). I dati della risonanza magnetica sveleranno le basi neurali delle differenze individuali nelle prestazioni cognitive sociali in termini di modelli di attività cerebrale, struttura e connettività correlati alle prestazioni. L'EEG integrerà questa evidenza attraverso dati caratterizzati da una maggiore risoluzione temporale, per svelare lo sviluppo temporale dei processi cognitivi sociali nel cervello. I risultati forniranno un'utile linea di base per indagare le alterazioni della cognizione sociale nell'invecchiamento fisiologico e/o in condizioni patologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicola Canessa, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200 individui sani, di età compresa tra 18 e 60 anni, campionati dalla popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani, come determinato dalle valutazioni di screening e dal giudizio del ricercatore principale
  • Il partecipante deve essere in grado di soddisfare i requisiti dello studio come giudicato dal ricercatore principale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di abuso di alcol e/o droghe, dipendenza o sospetto di consumo regolare di droghe d'abuso
  • Uso di qualsiasi farmaco psicoattivo o farmaci noti per avere effetto sul sistema nervoso centrale (SNC) o sul flusso sanguigno
  • Eventuali controindicazioni per le scansioni di risonanza magnetica (MRI) o eventuali anomalie del cervello/testa che limitano l'idoneità alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti sani
Tutti i partecipanti sani saranno sottoposti a valutazione comportamentale e fMRI o EEG
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale alla base delle prestazioni cognitive sociali ad alta risoluzione spaziale
Lasso di tempo: Giornata di studio comportamentale 1
Dati relativi alle attività fMRI che mostrano i cambiamenti regionali dell'attività cerebrale associati all'esecuzione di compiti cognitivi sociali
Giornata di studio comportamentale 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali 2: abilità socio-cognitive
Lasso di tempo: Giornata di studio comportamentale 1
Le abilità socio-cognitive dei partecipanti saranno valutate in termini di prestazioni e tempo di risposta in compiti che richiedono l'elaborazione di immagini sociali o linguistiche (vs. individuali) stimoli con valenza positiva e negativa che inducono un grado variabile di eccitazione.
Giornata di studio comportamentale 1
Attività cerebrale alla base delle prestazioni cognitive sociali ad alta risoluzione temporale
Lasso di tempo: Giornata di studio comportamentale 1
Dati relativi alle attività EEG che mostrano lo sviluppo temporale dei processi neurali associati all'esecuzione di compiti cognitivi sociali
Giornata di studio comportamentale 1
Prestazioni comportamentali 1: empatia e mentalizzazione
Lasso di tempo: Giornata di studio comportamentale 1
La disposizione dei partecipanti verso gli stimoli sociali sarà valutata in termini di metriche ben note come l'empatia affettiva o l'empatia cognitiva (come misure con la Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) o l'Interpersonal Reactivity Index (IRI)), o la mentalizzazione (come misurata con il compito Empatia basata sulla storia)
Giornata di studio comportamentale 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Le richieste di condivisione saranno valutate caso per caso e i dati saranno resi disponibili su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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