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健康个体社会认知处理的神经基础

2024年4月8日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

健康个体社会认知过程神经基础的非介入功能磁共振成像 (fMRI) 和脑电图 (EEG) 研究

这项单中心非干预性 fMRI 和脑电图研究的目标是评估健康个体社会认知处理的神经基础,以及他们的反应能力是否/如何受到衰老的调节。 它旨在回答的主要问题是:

  • 是否存在特定的大脑区域,其中社会认知表现的个体差异反映了社会认知的既定指标,如同理心和心智化?
  • 在行为和神经层面,社会认知表现与同理心/心智化之间​​与年龄相关的变化之间是否存在关系?

健康的参与者将被招募用于:

  • 行为评估,包括针对同理心和心智化的多项社会认知测试;
  • 对于一半参与者:fMRI 会议收集有关 a) 与动作观察和社会认知处理相关的大脑活动,b) 大脑结构形态学(灰质体积/密度)和 c) 大脑结构连通性(扩散加权成像)的数据
  • 对于一半的参与者:脑电图会议收集有关大脑对社会认知处理的反应的数据,其时间分辨率比 fMRI 提供的时间分辨率更高。

结果将为调查社会认知处理及其神经基础在病理条件下的改变提供有用的基线。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

社会认知神经科学结果的转化意义主要基于对所谓的镜像和心理化大脑网络在理解他人行为和解码他们的意图和感受方面所发挥作用的认识的提高。 迄今为止获得的关于健康年轻人“社会大脑”的证据构成了检测与生理衰老或病理状况相关的社会认知技能变化的基线。 然而,社会神经科学的转化意义受到现有文献中一些关键局限性的限制,本研究旨在解决这些局限性。 首先,社会神经科学中的大多数可用证据来自评估大脑对单个个体而非相互作用个体的处理反应的研究。 其次,大多数可用知识都涉及与观察他人行为相关的大脑反应,而“社会大脑”的同一区域或其他区域在多大程度上也受到与社会相关的语言刺激的影响尚不清楚。 最后,尽管越来越强调社会认知在生理衰老中的潜在保护作用,但只有初步证据表明老年人的这种反应可能发生变化。 在此基础上,这项单中心非干预性研究旨在扩展 200 名健康个体的社会认知处理神经基础的可用知识,这些健康个体将接受 fMRI 或 EEG,并与涉及视觉或语言社会刺激的任务相关联,涉及单一和互动的个体。 对于脑电图,将使用 64 个通道记录与脑电活动变化相关的数据。 至于 MRI,多模式会话将包括以下数据:a) 与社会认知处理相关的大脑活动,b) 大脑结构形态学(灰质体积/密度),以及 c) 大脑结构连通性(扩散加权成像)。 (f)MRI 和 EEG 的结果还将与社会认知技能的个体差异相关,通过涉及社会认知关键变量的行为评估来衡量,例如同理心(使用平衡情绪同理心量表(BEES)和人际反应指数(IRI)) 和心理化(通过基于故事的同理心任务和 Yoni 任务)。 MRI 数据将揭示社会认知表现个体差异的神经基础,即与表现相关的大脑活动模式、结构和连接性。 脑电图将通过以更高时间分辨率为特征的数据补充这一证据,以揭示大脑中社会认知过程的时间发展。 结果将为研究生理老化和/或病理条件下社会认知的改变提供有用的基线。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

200 名健康人,年龄在 18-60 岁之间,从普通人群中抽样

描述

纳入标准:

  • 健康参与者,由筛选评估和主要研究者判断确定
  • 参与者必须能够遵守主要研究者判断的研究要求

排除标准:

  • 任何酒精和/或药物滥用史、成瘾史或怀疑经常服用滥用药物
  • 使用任何精神药物或已知对中枢神经系统 (CNS) 或血流有影响的药物
  • 磁共振成像 (MRI) 扫描的任何禁忌症或任何限制 MRI 资格的大脑/头部异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有健康参与者
所有健康的参与者都将接受行为评估和功能磁共振成像或脑电图
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高空间分辨率下社会认知表现的大脑活动
大体时间:行为研究第一天
fMRI 任务相关数据显示与执行社会认知任务相关的大脑活动的区域变化
行为研究第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为表现2:社会认知能力
大体时间:行为研究第一天
参与者的社会认知技能将根据在需要处理视觉或语言社会(相对于语言)的任务中的表现和响应时间来评估。 个体)正价和负价刺激诱导不同程度的唤醒。
行为研究第一天
高时间分辨率下社会认知表现的大脑活动
大体时间:行为研究第一天
脑电图任务相关数据显示与执行社会认知任务相关的神经过程的时间发展
行为研究第一天
行为表现一:同理心和心理化
大体时间:行为研究第一天
参与者对社会刺激的倾向将根据众所周知的指标进行评估,例如情感同理心或认知同理心(使用平衡情绪同理心量表 (BEES) 或人际反应指数 (IRI) 衡量),或心智化(衡量标准)与基于故事的同理心任务)
行为研究第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月14日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月7日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2197

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

共享请求将逐案评估,数据将根据合理请求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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