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Bases Neurales del Procesamiento Cognitivo Social en Individuos Sanos

4 de mayo de 2026 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Un estudio de resonancia magnética funcional no intervencionista (fMRI) y electroencefalografía (EEG) sobre las bases neuronales del procesamiento cognitivo social en individuos sanos

El objetivo de este estudio de fMRI y EEG no intervencionista de centro único es evaluar las bases neuronales del procesamiento cognitivo social en individuos sanos, y si su capacidad de respuesta es modulada por el envejecimiento. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existen regiones específicas del cerebro donde las diferencias individuales en el desempeño cognitivo social reflejen métricas bien establecidas de cognición social como la empatía y la mentalización?
  • ¿Existe una relación, a nivel conductual y neuronal, entre los cambios relacionados con el envejecimiento en el rendimiento cognitivo social y la empatía/mentalización?

Los participantes sanos serán reclutados para:

  • una evaluación del comportamiento que incluye múltiples pruebas de cognición social centradas en la empatía y la mentalización;
  • para la mitad de los participantes: una sesión de fMRI para recopilar datos sobre a) la actividad cerebral asociada con la observación de acciones y el procesamiento cognitivo social, b) la morfometría estructural del cerebro (volumen/densidad de la materia gris), y c) la conectividad estructural del cerebro (imágenes ponderadas por difusión)
  • para la mitad de los participantes: una sesión de EEG para recopilar datos sobre la capacidad de respuesta del cerebro al procesamiento cognitivo social con una resolución temporal más alta que la que ofrece la fMRI.

Los resultados proporcionarán una base de referencia útil para investigar alteraciones del procesamiento cognitivo social y de sus bases neuronales en condiciones patológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las implicaciones traslacionales de los resultados de la neurociencia cognitiva social se basan en gran medida en la creciente conciencia sobre el papel que desempeñan las llamadas redes cerebrales de espejo y mentalización en la comprensión de los comportamientos de los demás y en la decodificación de sus intenciones y sentimientos. Las evidencias obtenidas hasta el momento sobre el "cerebro social" en individuos jóvenes sanos constituyen hoy en día la línea de base para detectar cambios en las habilidades cognitivas sociales asociadas al envejecimiento fisiológico oa condiciones patológicas. Sin embargo, las implicaciones traslacionales de la neurociencia social están restringidas por algunas limitaciones cruciales en la literatura existente, que el presente estudio pretende abordar. Primero, la mayor parte de la evidencia disponible en neurociencia social proviene de estudios que evalúan las respuestas cerebrales al procesamiento de individuos únicos, en lugar de individuos que interactúan. En segundo lugar, la mayor parte del conocimiento disponible se refiere a las respuestas cerebrales asociadas con la observación del comportamiento de los demás, mientras que es mucho menos claro en qué medida las mismas u otras áreas del "cerebro social" también están involucradas en estímulos lingüísticos relacionados con lo social. Finalmente, a pesar del creciente énfasis en el papel potencialmente protector de la cognición social en el envejecimiento fisiológico, solo hay evidencia preliminar sobre los posibles cambios de tales respuestas en las personas mayores. Por este motivo, este estudio no intervencionista de centro único tiene como objetivo ampliar el conocimiento disponible sobre las bases neurales del procesamiento cognitivo social en 200 individuos sanos que se someterán a resonancia magnética funcional o EEG en asociación con tareas que involucran estímulos sociales visuales o lingüísticos relacionados con individuos que interactúan. En el caso de EEG, los datos relacionados con los cambios en la actividad eléctrica cerebral se registrarán con 64 canales. En cuanto a la resonancia magnética, una sesión multimodal incluirá datos sobre a) la actividad cerebral asociada con el procesamiento cognitivo social, b) la morfometría estructural del cerebro (volumen/densidad de la materia gris) yc) la conectividad estructural del cerebro (imágenes ponderadas por difusión). Los resultados de (f)MRI y EEG se relacionarán adicionalmente con las diferencias individuales en las habilidades cognitivas sociales, medidas a través de una evaluación del comportamiento que involucra variables clave de la cognición social como la empatía (con la Escala de Empatía Emocional Equilibrada (BEES) y el Índice de reactividad interpersonal (IRI)) y mentalizando (con las tareas Story-Based-Empathy y la tarea Yoni). Los datos de resonancia magnética revelarán las bases neuronales de las diferencias individuales en el rendimiento cognitivo social en términos de patrones de actividad cerebral, estructura y conectividad relacionados con el rendimiento. EEG complementará esta evidencia a través de datos caracterizados por una mayor resolución temporal, para revelar el desarrollo temporal de los procesos cognitivos sociales en el cerebro. Los resultados proporcionarán una base de referencia útil para investigar alteraciones de la cognición social en el envejecimiento fisiológico y/o condiciones patológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicola Canessa, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 individuos sanos, de 18 a 60 años de edad, muestreados de la población general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos, según lo determinen las evaluaciones de detección y el juicio del investigador principal
  • El participante debe poder cumplir con los requisitos del estudio a juicio del investigador principal.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial de abuso de alcohol y/o drogas, adicción o sospecha de consumo regular de drogas de abuso
  • Uso de cualquier medicamento psicoactivo o medicamentos que se sabe que tienen un efecto sobre el sistema nervioso central (SNC) o el flujo sanguíneo
  • Cualquier contraindicación para las exploraciones de imágenes por resonancia magnética (IRM) o cualquier anomalía del cerebro/cabeza que restrinja la elegibilidad para la IRM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes sanos
Todos los participantes sanos se someterán a una evaluación del comportamiento y fMRI o EEG
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral subyacente al rendimiento cognitivo social a alta resolución espacial
Periodo de tiempo: Estudio de comportamiento día 1
Datos relacionados con tareas de fMRI que muestran cambios regionales de actividad cerebral asociados con la realización de tareas cognitivas sociales
Estudio de comportamiento día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento conductual 2: habilidades cognitivas sociales
Periodo de tiempo: Estudio de comportamiento día 1
Las habilidades cognitivas sociales de los participantes se evaluarán en términos de rendimiento y tiempo de respuesta en tareas que requieran un procesamiento social visual o lingüístico (vs. individuo) estímulos con valencia positiva y negativa que inducen un grado variable de excitación.
Estudio de comportamiento día 1
Actividad cerebral subyacente al rendimiento cognitivo social a alta resolución temporal
Periodo de tiempo: Estudio de comportamiento día 1
Datos relacionados con tareas de EEG que muestran el desarrollo temporal de los procesos neuronales asociados con la realización de tareas cognitivas sociales
Estudio de comportamiento día 1
Desempeño conductual 1: empatía y mentalización
Periodo de tiempo: Estudio de comportamiento día 1
La disposición de los participantes hacia los estímulos sociales se evaluará en términos de métricas conocidas como la empatía afectiva o la empatía cognitiva (medidas con la Escala de Empatía Emocional Balanceada (BEES) o el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)), o la mentalización (medida con la tarea Empatía basada en historias)
Estudio de comportamiento día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Las solicitudes de intercambio se evaluarán caso por caso, y los datos estarán disponibles a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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