Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale basen van sociale cognitieve verwerking bij gezonde individuen

4 mei 2026 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Een niet-interventionele functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en elektro-encefalografie (EEG) studie naar de neurale basis van sociale cognitieve verwerking bij gezonde individuen

Het doel van deze niet-interventionele fMRI- en EEG-studie in één centrum is het beoordelen van de neurale basis van sociaal-cognitieve verwerking bij gezonde individuen, en of/hoe hun reactievermogen wordt gemoduleerd door veroudering. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • zijn er specifieke hersengebieden waar individuele verschillen in sociaal-cognitieve prestaties een afspiegeling zijn van gevestigde maatstaven van sociale cognitie, zoals empathie en mentaliseren?
  • is er een relatie, op gedrags- en neuraal niveau, tussen aan veroudering gerelateerde veranderingen in sociaal-cognitieve prestaties en empathie/mentaliseren?

Gezonde deelnemers worden geworven voor:

  • een gedragsonderzoek inclusief meerdere tests van sociale cognitie gericht op empathie en mentaliseren;
  • voor halve deelnemers: een fMRI-sessie om gegevens te verzamelen over a) hersenactiviteit geassocieerd met actiewaarneming en sociaal-cognitieve verwerking, b) structurele morfometriie van de hersenen (volume/dichtheid van grijze stof), en c) structurele connectiviteit van de hersenen (diffusion weighted imaging)
  • voor halve deelnemers: een EEG-sessie om gegevens te verzamelen over de reactie van de hersenen op sociaal-cognitieve verwerking met een hogere temporele resolutie dan die van fMRI.

De resultaten zullen een bruikbare basis vormen voor het onderzoeken van veranderingen in sociaal-cognitieve verwerking en van hun neurale bases bij pathologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De translationele implicaties van resultaten uit de sociaal-cognitieve neurowetenschap zijn grotendeels gebaseerd op het toenemende besef van de rol die de zogenaamde spiegel- en mentaliserende hersennetwerken spelen bij het begrijpen van andermans gedrag en bij het ontcijferen van hun intenties en gevoelens. Het tot nu toe verkregen bewijs over het "sociale brein" bij gezonde jonge individuen vormt tegenwoordig de basis voor het detecteren van veranderingen in sociaal-cognitieve vaardigheden die verband houden met fysiologische veroudering of pathologische aandoeningen. De translationele implicaties van sociale neurowetenschap worden echter beperkt door enkele cruciale beperkingen in de bestaande literatuur, die de huidige studie beoogt aan te pakken. Ten eerste is het meeste beschikbare bewijs in de sociale neurowetenschap het resultaat van studies die de hersenreacties beoordelen op de verwerking van individuele, in plaats van op elkaar inwerkende, individuen. Ten tweede heeft de meeste beschikbare kennis betrekking op hersenreacties die samenhangen met het observeren van andermans gedrag, terwijl het veel minder duidelijk is in hoeverre dezelfde of andere gebieden van het 'sociale brein' ook betrokken zijn bij sociaal-gerelateerde linguïstische prikkels. Ten slotte is er, ondanks de toenemende nadruk op de potentieel beschermende rol van sociale cognitie bij fysiologische veroudering, slechts voorlopig bewijs voor mogelijke veranderingen van dergelijke reacties bij oudere personen. Op deze grond heeft deze niet-interventionele studie in één centrum tot doel de beschikbare kennis over de neurale basis van sociaal-cognitieve verwerking uit te breiden bij 200 gezonde individuen die fMRI of EEG zullen ondergaan in combinatie met taken waarbij visuele of linguïstische sociale stimuli betrokken zijn met betrekking tot enkelvoudige en interagerende individuen. In het geval van EEG worden gegevens met betrekking tot veranderingen in elektrische hersenactiviteit geregistreerd met 64 kanalen. Wat MRI betreft, zal een multimodale sessie gegevens omvatten over a) hersenactiviteit geassocieerd met sociaal-cognitieve verwerking, b) structurele morfometrie van de hersenen (volume/dichtheid van grijze stof), en c) structurele connectiviteit van de hersenen (diffusiegewogen beeldvorming). Resultaten van (f)MRI en EEG zullen bovendien worden gerelateerd aan individuele verschillen in sociaal-cognitieve vaardigheden, zoals gemeten door middel van een gedragsanalyse waarbij sleutelvariabelen van sociale cognitie, zoals empathie, betrokken zijn (met de Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) en de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI)) en mentaliseren (met de Story-Based-Empathy taks en de Yoni taak). MRI-gegevens zullen de neurale basis onthullen van individuele verschillen in sociaal-cognitieve prestaties in termen van prestatiegerelateerde patronen van hersenactiviteit, structuur en connectiviteit. EEG zal dit bewijs aanvullen via gegevens die worden gekenmerkt door een hogere temporele resolutie, om de temporele ontwikkeling van sociaal-cognitieve processen in de hersenen te onthullen. De resultaten zullen een bruikbare basis vormen voor het onderzoeken van veranderingen in sociale cognitie bij fysiologische veroudering en/of pathologische aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

200 gezonde personen tussen 18 en 60 jaar, bemonsterd uit de algemene bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers, zoals bepaald door screeningbeoordelingen en het oordeel van de hoofdonderzoeker
  • De deelnemer moet kunnen voldoen aan de onderzoekseisen naar het oordeel van de hoofdonderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik, verslaving of vermoeden van regelmatig gebruik van drugsmisbruik
  • Gebruik van psychoactieve medicatie of medicijnen waarvan bekend is dat ze effect hebben op het centrale zenuwstelsel (CZS) of de bloedstroom
  • Eventuele contra-indicaties voor MRI-scans (magnetic resonance imaging) of hersen-/hoofdafwijkingen die de geschiktheid voor MRI beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Allemaal gezonde deelnemers
Alle gezonde deelnemers ondergaan een gedragsbeoordeling en fMRI of EEG
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan sociaal-cognitieve prestaties bij hoge ruimtelijke resolutie
Tijdsspanne: Gedragsstudie dag 1
fMRI-taakgerelateerde gegevens die regionale veranderingen in hersenactiviteit laten zien die verband houden met het uitvoeren van sociaal-cognitieve taken
Gedragsstudie dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestatie 2: sociaal cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Gedragsstudie dag 1
De sociaal-cognitieve vaardigheden van de deelnemers worden beoordeeld in termen van prestatie en responstijd bij taken die visuele of taalkundige sociale (vs. individuele) positief en negatief gewaardeerde stimuli die een variabele mate van opwinding induceren.
Gedragsstudie dag 1
Hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan sociaal-cognitieve prestaties bij hoge temporele resolutie
Tijdsspanne: Gedragsstudie dag 1
EEG-taakgerelateerde gegevens die de ontwikkeling in de tijd laten zien van de neurale processen die samenhangen met het uitvoeren van sociaal-cognitieve taken
Gedragsstudie dag 1
Gedragsprestatie 1: empathie en mentaliseren
Tijdsspanne: Gedragsstudie dag 1
De aanleg van deelnemers ten opzichte van sociale prikkels wordt beoordeeld aan de hand van bekende maatstaven zoals affectieve empathie of cognitieve empathie (zoals gemeten met de Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) of de Interpersonal Reactivity Index (IRI)), of mentaliseren (zoals gemeten met de Story-Based Empathy-taak)
Gedragsstudie dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om te delen worden geval per geval beoordeeld en gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren