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Bases Neurais do Processamento Cognitivo Social em Indivíduos Saudáveis

4 de maio de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Um estudo de ressonância magnética funcional não intervencionista (fMRI) e eletroencefalografia (EEG) sobre as bases neurais do processamento cognitivo social em indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo de fMRI e EEG não intervencional de centro único é avaliar as bases neurais do processamento cognitivo social em indivíduos saudáveis ​​e se/como sua capacidade de resposta é modulada pelo envelhecimento. As principais questões que pretende responder são:

  • existem regiões cerebrais específicas onde as diferenças individuais no desempenho cognitivo social refletem métricas bem estabelecidas de cognição social, como empatia e mentalização?
  • existe uma relação, nos níveis comportamental e neural, entre as mudanças relacionadas ao envelhecimento no desempenho social cognitivo e a empatia/mentalização?

Os participantes saudáveis ​​serão recrutados para:

  • uma avaliação comportamental incluindo vários testes de cognição social focados em empatia e mentalização;
  • para metade dos participantes: uma sessão de fMRI para coletar dados sobre a) atividade cerebral associada à observação de ações e processamento cognitivo social, b) morfometria estrutural cerebral (volume/densidade de massa cinzenta) ec) conectividade estrutural cerebral (imagem ponderada por difusão)
  • para metade dos participantes: uma sessão de EEG para coletar dados sobre a capacidade de resposta do cérebro ao processamento cognitivo social com maior resolução temporal do que aquela oferecida pela fMRI.

Os resultados fornecerão uma linha de base útil para investigar alterações do processamento cognitivo social e de suas bases neurais em condições patológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As implicações translacionais dos resultados da neurociência cognitiva social baseiam-se em grande parte na crescente conscientização sobre o papel desempenhado pelo chamado espelho e pelas redes cerebrais mentalizantes na compreensão dos comportamentos dos outros e na decodificação de suas intenções e sentimentos. As evidências obtidas até agora sobre o "cérebro social" em indivíduos jovens saudáveis ​​hoje em dia constituem a linha de base para detectar alterações nas habilidades cognitivas sociais associadas ao envelhecimento fisiológico ou condições patológicas. As implicações translacionais da neurociência social são, no entanto, limitadas por algumas limitações cruciais na literatura existente, que o presente estudo visa abordar. Em primeiro lugar, a maioria das evidências disponíveis na neurociência social resulta de estudos que avaliam as respostas cerebrais ao processamento de indivíduos únicos, em vez de interagirem. Em segundo lugar, a maior parte do conhecimento disponível diz respeito às respostas cerebrais associadas à observação do comportamento dos outros, embora seja muito menos claro até que ponto as mesmas áreas, ou outras, do "cérebro social" também são envolvidas por estímulos linguísticos relacionados ao social. Finalmente, apesar da crescente ênfase no papel potencialmente protetor da cognição social no envelhecimento fisiológico, há apenas evidências preliminares sobre possíveis mudanças de tais respostas em indivíduos idosos. Com base nisso, este estudo não intervencional de centro único visa ampliar o conhecimento disponível sobre as bases neurais do processamento cognitivo social em 200 indivíduos saudáveis ​​que serão submetidos a fMRI ou EEG em associação com tarefas envolvendo estímulos sociais visuais ou linguísticos relativos a indivíduos interagindo. No caso do EEG, os dados relacionados às mudanças na atividade elétrica cerebral serão registrados com 64 canais. Quanto à ressonância magnética, uma sessão multimodal incluirá dados relativos a a) atividade cerebral associada ao processamento cognitivo social, b) morfometria estrutural do cérebro (volume/densidade da massa cinzenta) ec) conectividade estrutural do cérebro (imagens ponderadas por difusão). Os resultados de (f)MRI e EEG serão adicionalmente relacionados a diferenças individuais em habilidades cognitivas sociais, conforme medido por meio de uma avaliação comportamental envolvendo variáveis-chave de cognição social, como empatia (com a Escala de Empatia Emocional Balanceada (BEES) e o Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)) e mentalização (com as tarefas de Empatia Baseada em História e a tarefa de Yoni). Os dados da ressonância magnética revelarão as bases neurais das diferenças individuais no desempenho cognitivo social em termos de padrões relacionados ao desempenho da atividade cerebral, estrutura e conectividade. O EEG complementará essa evidência por meio de dados caracterizados por maior resolução temporal, para desvendar o desenvolvimento temporal dos processos cognitivos sociais no cérebro. Os resultados fornecerão uma linha de base útil para investigar alterações da cognição social no envelhecimento fisiológico e/ou condições patológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ita
      • Pavia, Ita, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicola Canessa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200 indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 60 anos, amostrados da população geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis, conforme determinado por avaliações de triagem e julgamento do investigador principal
  • O participante deve ser capaz de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador principal

Critério de exclusão:

  • Qualquer histórico de abuso de álcool e/ou drogas, dependência ou suspeita de consumo regular de drogas de abuso
  • Uso de qualquer medicamento psicoativo ou medicamentos conhecidos por terem efeito no sistema nervoso central (SNC) ou no fluxo sanguíneo
  • Quaisquer contraindicações para exames de ressonância magnética (MRI) ou qualquer anormalidade cerebral/cabeça que restrinja a elegibilidade para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes saudáveis
Todos os participantes saudáveis ​​serão submetidos a avaliação comportamental e fMRI ou EEG
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral subjacente ao desempenho cognitivo social em alta resolução espacial
Prazo: Estudo comportamental dia 1
Dados relacionados à tarefa fMRI mostrando alterações regionais da atividade cerebral associadas à execução de tarefas cognitivas sociais
Estudo comportamental dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental 2: habilidades cognitivas sociais
Prazo: Estudo comportamental dia 1
As habilidades cognitivas sociais dos participantes serão avaliadas em termos de desempenho e tempo de resposta em tarefas que exigem o processamento visual ou linguístico social (vs. individual) estímulos com valência positiva e negativa que induzem grau variável de excitação.
Estudo comportamental dia 1
Atividade cerebral subjacente ao desempenho cognitivo social em alta resolução temporal
Prazo: Estudo comportamental dia 1
Dados relacionados à tarefa de EEG mostrando o desenvolvimento temporal dos processos neurais associados à execução de tarefas cognitivas sociais
Estudo comportamental dia 1
Desempenho comportamental 1: empatia e mentalização
Prazo: Estudo comportamental dia 1
A disposição dos participantes em relação a estímulos sociais será avaliada em termos de métricas bem conhecidas, como empatia afetiva ou empatia cognitiva (como medidas com a Escala de Empatia Emocional Balanceada (BEES) ou o Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)), ou mentalização (como medida com a tarefa Empatia Baseada em História)
Estudo comportamental dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

As solicitações de compartilhamento serão avaliadas caso a caso e os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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