Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala baser för social kognitiv bearbetning hos friska individer

8 april 2024 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

En icke-interventionell studie av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och elektroencefalografi (EEG) om de neurala baserna för social kognitiv bearbetning hos friska individer

Målet med denna icke-interventionella fMRI- och EEG-studie med ett enda centrum är att bedöma de neurala baserna för social kognitiv bearbetning hos friska individer, och om/hur deras lyhördhet moduleras av åldrande. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • finns det specifika hjärnregioner där individuella skillnader i social kognitiv prestation återspeglar väletablerade mått på social kogntion som empati och mentalisering?
  • finns det ett samband, på beteende- och neuralnivå, mellan åldranderelaterade förändringar i social kognitiva prestationer och empati/mentaliserande?

Friska deltagare kommer att rekryteras till:

  • en beteendebedömning inklusive flera tester av social kognition fokuserad på empati och mentalisering;
  • för hälften av deltagare: en fMRI-session för att samla in data om a) hjärnaktivitet associerad med handlingsobservation och social kognitiv bearbetning, b) hjärnans strukturella morfometri (grå substans volym/densitet) och c) hjärnans strukturella anslutningar (diffusionsviktad avbildning)
  • för hälften av deltagare: en EEG-session för att samla in data om hjärnans känslighet för social kognitiv bearbetning med högre tidsupplösning än den som erbjuds av fMRI.

Resultaten kommer att ge en användbar baslinje för att undersöka förändringar av social kognitiv bearbetning, och av deras neurala baser, under patologiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De translationella implikationerna av resultat från social kognitiv neurovetenskap är till stor del baserade på den ökande medvetenheten om den roll som de så kallade spegel- och mentaliserande hjärnnätverken spelar för att förstå andras beteenden och avkoda deras avsikter och känslor. De bevis som hittills erhållits på den "sociala hjärnan" hos friska unga individer utgör numera baslinjen för att upptäcka förändringar i sociala kognitiva färdigheter associerade med fysiologiskt åldrande eller patologiska tillstånd. De translationella implikationerna av social neurovetenskap är dock begränsade av några avgörande begränsningar i den befintliga litteraturen som den här studien syftar till att ta itu med. För det första, de flesta tillgängliga bevis inom social neurovetenskap är resultatet av studier som bedömer hjärnans reaktioner på bearbetningen av enstaka, snarare än interagerande, individer. För det andra gäller det mesta av den tillgängliga kunskapen hjärnresponser förknippade med att observera andras beteende, medan det är mycket mindre tydligt i vilken utsträckning samma, eller andra, områden av den "sociala hjärnan" också engageras av socialt relaterade språkliga stimuli. Slutligen, trots den ökande betoningen på social kognitions potentiellt skyddande roll i fysiologiskt åldrande, finns det bara preliminära bevis på möjliga förändringar av sådana svar hos äldre individer. På denna grund syftar denna icke-interventionsstudie med ett enda centrum till att utöka den tillgängliga kunskapen om de neurala baserna för social kognitiv bearbetning hos 200 friska individer som kommer att genomgå antingen fMRI eller EEG i samband med uppgifter som involverar antingen visuella eller språkliga sociala stimuli rörande enstaka och interagerande individer. När det gäller EEG kommer data relaterade till förändringar i hjärnans elektriska aktivitet att registreras med 64 kanaler. När det gäller MRT kommer en multimodal session att innehålla data om a) hjärnaktivitet associerad med social kognitiv bearbetning, b) hjärnans strukturella morfometri (grå substans volym/densitet) och c) hjärnans strukturella anslutningar (diffusionsviktad avbildning). Resultat från (f)MRT och EEG kommer dessutom att relateras till individuella skillnader i sociala kognitiva färdigheter, mätt genom en beteendebedömning som involverar nyckelvariabler för social kognition som empati (med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) och Interpersonal Reactivity Index (IRI)) och mentalisering (med Story-Based-Empathy Taks och Yoni-uppgiften). MRT-data kommer att avslöja de neurala baserna för individuella skillnader i social kognitiv prestation när det gäller prestationsrelaterade mönster av hjärnaktivitet, struktur och anslutningsmöjligheter. EEG kommer att komplettera dessa bevis via data som kännetecknas av högre tidsupplösning, för att avslöja den tidsmässiga utvecklingen av sociala kognitiva processer i hjärnan. Resultaten kommer att ge en användbar baslinje för att undersöka förändringar av social kognition i fysiologiskt åldrande och/eller patologiska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 friska individer, i åldern 18-60 år, provtagna från den allmänna befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare, som fastställts av screeningbedömningar och huvudutredarens bedömning
  • Deltagaren ska kunna uppfylla studiekraven som bedöms av huvudutredaren

Exklusions kriterier:

  • Eventuell historia av alkohol- och/eller drogmissbruk, missbruk eller misstanke om regelbunden användning av droger
  • Användning av psykoaktiva läkemedel, eller mediciner som är kända för att ha effekt på centrala nervsystemet (CNS) eller blodflödet
  • Eventuella kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) eller avvikelser i hjärnan/huvudet som begränsar MRT-berättigandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla friska deltagare
Alla friska deltagare kommer att genomgå beteendebedömning och fMRI eller EEG
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitet som ligger till grund för social kognitiv prestation vid hög rumslig upplösning
Tidsram: Beteendestudie dag 1
fMRI uppgiftsrelaterade data som visar regionala förändringar av hjärnaktivitet i samband med att utföra sociala kognitiva uppgifter
Beteendestudie dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeprestation 2: sociala kognitiva färdigheter
Tidsram: Beteendestudie dag 1
Deltagarnas sociala kognitiva färdigheter kommer att bedömas i termer av prestation och svarstid i uppgifter som kräver att bearbeta antingen visuell eller språklig social (vs. individuella) positivt och negativt valenserade stimuli som inducerar varierande grad av upphetsning.
Beteendestudie dag 1
Hjärnaktivitet som ligger till grund för social kognitiv prestation vid hög tidsupplösning
Tidsram: Beteendestudie dag 1
EEG uppgiftsrelaterade data som visar den tidsmässiga utvecklingen av de neurala processer som är associerade med att utföra sociala kognitiva uppgifter
Beteendestudie dag 1
Beteendeprestation 1: empati och mentalisering
Tidsram: Beteendestudie dag 1
Deltagarnas inställning till sociala stimuli kommer att bedömas i termer av välkända mått som affektiv empati eller kognitiv empati (som mått med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) eller Interpersonal Reactivity Index (IRI)), eller mentalisering (som mätt). med uppgiften Story-Based Empathy)
Beteendestudie dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Begäran om delning kommer att bedömas från fall till fall, och data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera