- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05774860
Neurala baser för social kognitiv bearbetning hos friska individer
En icke-interventionell studie av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och elektroencefalografi (EEG) om de neurala baserna för social kognitiv bearbetning hos friska individer
Målet med denna icke-interventionella fMRI- och EEG-studie med ett enda centrum är att bedöma de neurala baserna för social kognitiv bearbetning hos friska individer, och om/hur deras lyhördhet moduleras av åldrande. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- finns det specifika hjärnregioner där individuella skillnader i social kognitiv prestation återspeglar väletablerade mått på social kogntion som empati och mentalisering?
- finns det ett samband, på beteende- och neuralnivå, mellan åldranderelaterade förändringar i social kognitiva prestationer och empati/mentaliserande?
Friska deltagare kommer att rekryteras till:
- en beteendebedömning inklusive flera tester av social kognition fokuserad på empati och mentalisering;
- för hälften av deltagare: en fMRI-session för att samla in data om a) hjärnaktivitet associerad med handlingsobservation och social kognitiv bearbetning, b) hjärnans strukturella morfometri (grå substans volym/densitet) och c) hjärnans strukturella anslutningar (diffusionsviktad avbildning)
- för hälften av deltagare: en EEG-session för att samla in data om hjärnans känslighet för social kognitiv bearbetning med högre tidsupplösning än den som erbjuds av fMRI.
Resultaten kommer att ge en användbar baslinje för att undersöka förändringar av social kognitiv bearbetning, och av deras neurala baser, under patologiska tillstånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italien, 27100
- Rekrytering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Kontakt:
- Nicola Canessa, PhD
- Telefonnummer: +390382375845
- E-post: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Kontakt:
- Tiziana Bachetti
- Telefonnummer: +390382593210
- E-post: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Huvudutredare:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare, som fastställts av screeningbedömningar och huvudutredarens bedömning
- Deltagaren ska kunna uppfylla studiekraven som bedöms av huvudutredaren
Exklusions kriterier:
- Eventuell historia av alkohol- och/eller drogmissbruk, missbruk eller misstanke om regelbunden användning av droger
- Användning av psykoaktiva läkemedel, eller mediciner som är kända för att ha effekt på centrala nervsystemet (CNS) eller blodflödet
- Eventuella kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) eller avvikelser i hjärnan/huvudet som begränsar MRT-berättigandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alla friska deltagare
Alla friska deltagare kommer att genomgå beteendebedömning och fMRI eller EEG
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnaktivitet som ligger till grund för social kognitiv prestation vid hög rumslig upplösning
Tidsram: Beteendestudie dag 1
|
fMRI uppgiftsrelaterade data som visar regionala förändringar av hjärnaktivitet i samband med att utföra sociala kognitiva uppgifter
|
Beteendestudie dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeprestation 2: sociala kognitiva färdigheter
Tidsram: Beteendestudie dag 1
|
Deltagarnas sociala kognitiva färdigheter kommer att bedömas i termer av prestation och svarstid i uppgifter som kräver att bearbeta antingen visuell eller språklig social (vs.
individuella) positivt och negativt valenserade stimuli som inducerar varierande grad av upphetsning.
|
Beteendestudie dag 1
|
Hjärnaktivitet som ligger till grund för social kognitiv prestation vid hög tidsupplösning
Tidsram: Beteendestudie dag 1
|
EEG uppgiftsrelaterade data som visar den tidsmässiga utvecklingen av de neurala processer som är associerade med att utföra sociala kognitiva uppgifter
|
Beteendestudie dag 1
|
Beteendeprestation 1: empati och mentalisering
Tidsram: Beteendestudie dag 1
|
Deltagarnas inställning till sociala stimuli kommer att bedömas i termer av välkända mått som affektiv empati eller kognitiv empati (som mått med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) eller Interpersonal Reactivity Index (IRI)), eller mentalisering (som mätt). med uppgiften Story-Based Empathy)
|
Beteendestudie dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2197
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz