- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05774860
Nevrale baser for sosial kognitiv prosessering hos friske individer
En ikke-intervensjonell funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) studie på nevrale baser for sosial kognitiv prosessering hos friske individer
Målet med denne enkeltsenter ikke-intervensjonelle fMRI- og EEG-studien er å vurdere de nevrale basene for sosial kognitiv prosessering hos friske individer, og om/hvordan deres reaksjonsevne moduleres av aldring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- er det spesifikke hjerneregioner der individuelle forskjeller i sosial kognitiv ytelse gjenspeiler veletablerte beregninger for sosial kognisjon som empati og mentalisering?
- er det en sammenheng, på atferdsmessig og nevralt nivå, mellom aldringsrelaterte endringer i sosial kognitiv ytelse og empati/mentalisering?
Friske deltakere vil bli rekruttert til:
- en atferdsvurdering inkludert flere tester av sosial kognisjon fokusert på empati og mentalisering;
- for halvparten av deltakerne: en fMRI-økt for å samle inn data om a) hjerneaktivitet assosiert med handlingsobservasjon og sosial kognitiv prosessering, b) hjernestrukturell morfometri (gråstoffvolum/tetthet), og c) hjernestrukturell tilkobling (diffusjonsvektet avbildning)
- for halvparten av deltakerne: en EEG-økt for å samle inn data om hjernens respons på sosial kognitiv prosessering med høyere tidsoppløsning enn det som tilbys av fMRI.
Resultatene vil gi en nyttig baseline for å undersøke endringer i sosial kognitiv prosessering, og av deres nevrale baser, under patologiske tilstander.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italia, 27100
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Ta kontakt med:
- Nicola Canessa, PhD
- Telefonnummer: +390382375845
- E-post: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Ta kontakt med:
- Tiziana Bachetti
- Telefonnummer: +390382593210
- E-post: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere, som bestemt av screeningsvurderinger og hovedetterforskers vurdering
- Deltakeren må være i stand til å oppfylle studiekrav som vurderes av hovedutforsker
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med alkohol- og/eller narkotikamisbruk, avhengighet eller mistanke om regelmessig bruk av narkotikamisbruk
- Bruk av psykoaktive medisiner, eller medisiner kjent for å ha effekt på sentralnervesystemet (CNS) eller blodstrømmen
- Eventuelle kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI) eller eventuelle hjerne-/hodeabnormiteter som begrenser MR-kvalifisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle friske deltakere
Alle friske deltakere vil gjennomgå atferdsvurdering og fMRI eller EEG
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet som ligger til grunn for sosial kognitiv ytelse ved høy romlig oppløsning
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
|
fMRI-oppgaverelaterte data som viser regionale endringer i hjerneaktivitet assosiert med å utføre sosiale kognitive oppgaver
|
Atferdsstudie dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig ytelse 2: sosiale kognitive ferdigheter
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
|
Deltakernes sosiale kognitive ferdigheter vil bli vurdert i form av ytelse og responstid i oppgaver som krever å behandle enten visuelle eller språklige sosiale (vs.
individuelle) positivt og negativt valenserte stimuli som induserer variabel grad av opphisselse.
|
Atferdsstudie dag 1
|
|
Hjerneaktivitet som ligger til grunn for sosial kognitiv ytelse ved høy tidsoppløsning
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
|
EEG-oppgaverelaterte data som viser den tidsmessige utviklingen av de nevrale prosessene forbundet med å utføre sosiale kognitive oppgaver
|
Atferdsstudie dag 1
|
|
Atferdsmessig ytelse 1: empati og mentalisering
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
|
Deltakernes disposisjon for sosiale stimuli vil bli vurdert i form av velkjente beregninger som affektiv empati eller kognitiv empati (som mål med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) eller Interpersonal Reactivity Index (IRI)), eller mentalisering (som målt). med historiebasert empati)
|
Atferdsstudie dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .