Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale baser for sosial kognitiv prosessering hos friske individer

En ikke-intervensjonell funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) studie på nevrale baser for sosial kognitiv prosessering hos friske individer

Målet med denne enkeltsenter ikke-intervensjonelle fMRI- og EEG-studien er å vurdere de nevrale basene for sosial kognitiv prosessering hos friske individer, og om/hvordan deres reaksjonsevne moduleres av aldring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • er det spesifikke hjerneregioner der individuelle forskjeller i sosial kognitiv ytelse gjenspeiler veletablerte beregninger for sosial kognisjon som empati og mentalisering?
  • er det en sammenheng, på atferdsmessig og nevralt nivå, mellom aldringsrelaterte endringer i sosial kognitiv ytelse og empati/mentalisering?

Friske deltakere vil bli rekruttert til:

  • en atferdsvurdering inkludert flere tester av sosial kognisjon fokusert på empati og mentalisering;
  • for halvparten av deltakerne: en fMRI-økt for å samle inn data om a) hjerneaktivitet assosiert med handlingsobservasjon og sosial kognitiv prosessering, b) hjernestrukturell morfometri (gråstoffvolum/tetthet), og c) hjernestrukturell tilkobling (diffusjonsvektet avbildning)
  • for halvparten av deltakerne: en EEG-økt for å samle inn data om hjernens respons på sosial kognitiv prosessering med høyere tidsoppløsning enn det som tilbys av fMRI.

Resultatene vil gi en nyttig baseline for å undersøke endringer i sosial kognitiv prosessering, og av deres nevrale baser, under patologiske tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De translasjonsmessige implikasjonene av resultater fra sosial kognitiv nevrovitenskap er i stor grad basert på den økende bevisstheten om rollen som de såkalte speilet og mentaliserende hjernenettverk spiller for å forstå andres atferd og i å avkode deres intensjoner og følelser. Bevisene som er oppnådd så langt på den "sosiale hjernen" hos friske unge individer utgjør i dag grunnlaget for å oppdage endringer i sosiale kognitive ferdigheter assosiert med fysiologisk aldring eller patologiske tilstander. De translasjonsmessige implikasjonene av sosial nevrovitenskap er imidlertid begrenset av noen avgjørende begrensninger i den eksisterende litteraturen, som denne studien tar sikte på å adressere. For det første er de fleste tilgjengelige bevis innen sosial nevrovitenskap resultater fra studier som vurderer hjerneresponser på behandlingen av enkeltpersoner, snarere enn samspillende individer. For det andre gjelder det meste av tilgjengelig kunnskap hjerneresponser knyttet til observasjon av andres adferd, mens det er mye mindre klart i hvilken grad de samme, eller andre, områder av den «sosiale hjernen» også er engasjert av sosialrelaterte språklige stimuli. Til slutt, til tross for den økende vektleggingen av sosial kognisjons potensielt beskyttende rolle i fysiologisk aldring, er det bare foreløpige bevis på mulige endringer av slike responser hos eldre individer. På denne bakgrunn har denne enkeltsenteret ikke-intervensjonelle studien som mål å utvide den tilgjengelige kunnskapen om de nevrale basene for sosial kognitiv prosessering hos 200 friske individer som vil gjennomgå enten fMRI eller EEG i forbindelse med oppgaver som involverer enten visuelle eller språklige sosiale stimuli angående enkelt- og interagerende individer. Når det gjelder EEG, vil data relatert til endringer i hjernens elektriske aktivitet bli registrert med 64 kanaler. Når det gjelder MR, vil en multimodal sesjon inkludere data om a) hjerneaktivitet assosiert med sosial kognitiv prosessering, b) hjernestrukturell morfometri (gråstoffvolum/tetthet) og c) hjernestrukturell tilkobling (diffusjonsvektet avbildning). Resultater fra (f)MRI og EEG vil i tillegg være relatert til individuelle forskjeller i sosiale kognitive ferdigheter, målt gjennom en atferdsvurdering som involverer nøkkelvariabler for sosial kognisjon som empati (med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) og Interpersonal Reactivity Index (IRI)) og mentalisering (med Story-Based-Empathy-takene og Yoni-oppgaven). MR-data vil avdekke de nevrale grunnlagene for individuelle forskjeller i sosial kognitiv ytelse når det gjelder ytelsesrelaterte mønstre av hjerneaktivitet, struktur og tilkobling. EEG vil utfylle dette beviset via data preget av høyere tidsoppløsning, for å avsløre den tidsmessige utviklingen av sosiale kognitive prosesser i hjernen. Resultatene vil gi en nyttig baseline for å undersøke endringer i sosial kognisjon i fysiologisk aldring og/eller patologiske tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicola Canessa, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 friske individer i alderen 18-60 år, utvalgt fra befolkningen generelt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere, som bestemt av screeningsvurderinger og hovedetterforskers vurdering
  • Deltakeren må være i stand til å oppfylle studiekrav som vurderes av hovedutforsker

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med alkohol- og/eller narkotikamisbruk, avhengighet eller mistanke om regelmessig bruk av narkotikamisbruk
  • Bruk av psykoaktive medisiner, eller medisiner kjent for å ha effekt på sentralnervesystemet (CNS) eller blodstrømmen
  • Eventuelle kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI) eller eventuelle hjerne-/hodeabnormiteter som begrenser MR-kvalifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle friske deltakere
Alle friske deltakere vil gjennomgå atferdsvurdering og fMRI eller EEG
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet som ligger til grunn for sosial kognitiv ytelse ved høy romlig oppløsning
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
fMRI-oppgaverelaterte data som viser regionale endringer i hjerneaktivitet assosiert med å utføre sosiale kognitive oppgaver
Atferdsstudie dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse 2: sosiale kognitive ferdigheter
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
Deltakernes sosiale kognitive ferdigheter vil bli vurdert i form av ytelse og responstid i oppgaver som krever å behandle enten visuelle eller språklige sosiale (vs. individuelle) positivt og negativt valenserte stimuli som induserer variabel grad av opphisselse.
Atferdsstudie dag 1
Hjerneaktivitet som ligger til grunn for sosial kognitiv ytelse ved høy tidsoppløsning
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
EEG-oppgaverelaterte data som viser den tidsmessige utviklingen av de nevrale prosessene forbundet med å utføre sosiale kognitive oppgaver
Atferdsstudie dag 1
Atferdsmessig ytelse 1: empati og mentalisering
Tidsramme: Atferdsstudie dag 1
Deltakernes disposisjon for sosiale stimuli vil bli vurdert i form av velkjente beregninger som affektiv empati eller kognitiv empati (som mål med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) eller Interpersonal Reactivity Index (IRI)), eller mentalisering (som målt). med historiebasert empati)
Atferdsstudie dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om deling vil vurderes fra sak til sak, og data vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere