- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05774860
Terveiden yksilöiden sosiaalisen kognitiivisen prosessoinnin hermopohjat
Ei-interventiivinen funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja sähköenkefalografia (EEG) -tutkimus sosiaalisen kognitiivisen prosessoinnin hermoperusteista terveillä yksilöillä
Tämän yhden keskuksen ei-interventio-fMRI- ja EEG-tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveiden yksilöiden sosiaalisen kognitiivisen prosessoinnin hermopohjaa ja sitä, vaikuttaako ikääntyminen heidän reagointikykynsä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko olemassa tiettyjä aivoalueita, joissa yksilölliset erot sosiaalisessa kognitiivisessa suorituskyvyssä heijastavat vakiintuneita sosiaalisen kognition mittareita, kuten empatiaa ja mentalisaatiota?
- onko ikääntymiseen liittyvien sosiaalisen kognitiivisen suorituskyvyn muutosten ja empatian/mentalisoinnin välillä suhdetta käyttäytymis- ja hermotasoilla?
Terveitä osallistujia rekrytoidaan:
- käyttäytymisarviointi, joka sisältää useita sosiaalisen kognition testejä, jotka keskittyvät empatiaan ja mentalisointiin;
- Puolet osallistujista: fMRI-istunto, jossa kerätään tietoja a) toiminnan havainnointiin ja sosiaaliseen kognitiiviseen prosessointiin liittyvästä aivotoiminnasta, b) aivojen rakenteellisesta morfometriasta (harmaan aineen tilavuus/tiheys) ja c) aivojen rakenteellisesta yhteydestä (diffuusiopainotettu kuvantaminen)
- puolet osallistujista: EEG-istunto, jossa kerätään tietoja aivojen vasteesta sosiaaliseen kognitiiviseen prosessointiin korkeammalla ajallisella resoluutiolla kuin fMRI:n tarjoama.
Tulokset tarjoavat hyödyllisen lähtökohdan sosiaalisen kognitiivisen prosessoinnin ja niiden hermopohjan muutosten tutkimiseen patologisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Canessa, PhD
- Puhelinnumero: +390382375845
- Sähköposti: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiziana Bachetti
- Puhelinnumero: +390382593210
- Sähköposti: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Päätutkija:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat seulontaarvioiden ja päätutkijan arvioiden mukaan
- Osallistujan on kyettävä noudattamaan päätutkijan arvioimia tutkimusvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö, riippuvuus tai epäily säännöllisestä huumeiden väärinkäytöstä
- Minkä tahansa psykoaktiivisen lääkkeen tai lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan keskushermostoon (CNS) tai verenkiertoon, käyttö
- Kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet tai aivo-/pään poikkeavuudet, jotka rajoittavat magneettikuvauskelpoisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki terveitä osallistujia
Kaikille terveille osallistujille suoritetaan käyttäytymisarviointi ja fMRI tai EEG
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen kognitiivisen suorituskyvyn taustalla oleva aivotoiminta korkealla tilaresoluutiolla
Aikaikkuna: Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
fMRI-tehtäviin liittyvät tiedot, jotka osoittavat sosiaalisten kognitiivisten tehtävien suorittamiseen liittyviä alueellisia muutoksia aivotoiminnassa
|
Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymissuorituskyky 2: sosiaaliset kognitiiviset taidot
Aikaikkuna: Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
Osallistujien sosiaalisia kognitiivisia taitoja arvioidaan suorituskyvyn ja vasteajan perusteella tehtävissä, jotka edellyttävät joko visuaalisen tai kielellisen sosiaalisen (vs.
yksittäiset) positiivisesti ja negatiivisesti valenssiset ärsykkeet, jotka aiheuttavat vaihtelevaa kiihottumista.
|
Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
|
Sosiaalisen kognitiivisen suorituskyvyn taustalla oleva aivotoiminta korkealla ajallisella resoluutiolla
Aikaikkuna: Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
EEG-tehtävään liittyvät tiedot, jotka osoittavat sosiaalisten kognitiivisten tehtävien suorittamiseen liittyvien hermoprosessien ajallisen kehityksen
|
Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
|
Käyttäytymissuorituskyky 1: empatia ja mentalisointi
Aikaikkuna: Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
Osallistujien suhtautumista sosiaalisiin ärsykkeisiin arvioidaan hyvin tunnetuilla mittareilla, kuten affektiivisella empatialla tai kognitiivisella empatialla (mitattuna Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) tai Interpersonal Reactivity Index (IRI)) tai mentalisoinnilla (mitattu). Tarinapohjaisen empatian tehtävän kanssa)
|
Käyttäytymistutkimuspäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .