Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe podstawy społecznego przetwarzania poznawczego u zdrowych osób

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Badanie nieinterwencyjnego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i elektroencefalografii (EEG) dotyczące neuronalnych podstaw społecznego przetwarzania poznawczego u zdrowych osób

Celem tego jednoośrodkowego nieinterwencyjnego badania fMRI i EEG jest ocena neuronalnych podstaw społecznego przetwarzania poznawczego u zdrowych osób oraz tego, czy/w jaki sposób ich reaktywność jest modulowana przez starzenie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy istnieją określone regiony mózgu, w których indywidualne różnice w społecznych wynikach poznawczych odzwierciedlają dobrze ugruntowane wskaźniki poznania społecznego, takie jak empatia i mentalizacja?
  • czy istnieje związek, na poziomie behawioralnym i neuronalnym, między związanymi ze starzeniem się zmianami w społecznych zdolnościach poznawczych a empatią/mentalizacją?

Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani na:

  • ocena behawioralna obejmująca wiele testów poznania społecznego skoncentrowanych na empatii i mentalizacji;
  • dla połowy uczestników: sesja fMRI w celu zebrania danych dotyczących a) aktywności mózgu związanej z obserwacją działania i społecznym przetwarzaniem poznawczym, b) morfometrii strukturalnej mózgu (objętość/gęstość istoty szarej) oraz c) połączeń strukturalnych mózgu (obrazowanie ważone dyfuzją)
  • dla połowy uczestników: sesja EEG w celu zebrania danych dotyczących reakcji mózgu na społeczne przetwarzanie poznawcze z wyższą rozdzielczością czasową niż ta, którą zapewnia fMRI.

Wyniki zapewnią użyteczną podstawę do badania zmian społecznego przetwarzania poznawczego i ich podstaw neuronalnych w stanach patologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implikacje translacyjne wyników społecznej neuronauki poznawczej w dużej mierze opierają się na rosnącej świadomości roli odgrywanej przez tzw. lustrzane i mentalizujące sieci mózgowe w zrozumieniu zachowań innych oraz w dekodowaniu ich intencji i uczuć. Uzyskane do tej pory dowody dotyczące „mózgu społecznego” u zdrowych młodych osób stanowią obecnie podstawę do wykrywania zmian społecznych umiejętności poznawczych związanych z fizjologicznym starzeniem się lub stanami patologicznymi. Translacyjne implikacje neuronauki społecznej są jednak ograniczone przez pewne kluczowe ograniczenia w istniejącej literaturze, które niniejsze badanie ma na celu. Po pierwsze, większość dostępnych dowodów w neuronauce społecznej wynika z badań oceniających reakcje mózgu na przetwarzanie pojedynczych osób, a nie interakcji. Po drugie, większość dostępnej wiedzy dotyczy reakcji mózgu związanych z obserwacją zachowań innych osób, podczas gdy znacznie mniej jasne jest, w jakim stopniu te same lub inne obszary „mózgu społecznego” są również zaangażowane przez społeczne bodźce językowe. Wreszcie, pomimo rosnącego nacisku na potencjalnie ochronną rolę poznania społecznego w fizjologicznym starzeniu się, istnieją jedynie wstępne dowody na możliwe zmiany takich reakcji u osób starszych. Na tej podstawie to jednoośrodkowe badanie nieinterwencyjne ma na celu poszerzenie dostępnej wiedzy na temat neuronalnych podstaw społecznego przetwarzania poznawczego u 200 zdrowych osób, które zostaną poddane fMRI lub EEG w związku z zadaniami obejmującymi wizualne lub językowe bodźce społeczne dotyczące pojedynczych i wchodzących w interakcje osobników. W przypadku EEG dane dotyczące zmian aktywności elektrycznej mózgu będą rejestrowane za pomocą 64 kanałów. Jeśli chodzi o MRI, sesja multimodalna będzie obejmować dane dotyczące a) aktywności mózgu związanej ze społecznym przetwarzaniem poznawczym, b) morfometrii strukturalnej mózgu (objętość/gęstość istoty szarej) oraz c) połączeń strukturalnych mózgu (obrazowanie ważone dyfuzją). Wyniki z (f)MRI i EEG będą dodatkowo powiązane z indywidualnymi różnicami w społecznych umiejętnościach poznawczych, mierzonych za pomocą oceny behawioralnej obejmującej kluczowe zmienne poznania społecznego, takie jak empatia (za pomocą Skali Zrównoważonej Empatii Emocjonalnej (BEES) i Wskaźnika Reaktywności Interpersonalnej (IRI)) i mentalizacji (za pomocą taktów Empatii opartej na historii i zadania Yoni). Dane MRI ujawnią neuronalne podstawy indywidualnych różnic w społecznych zdolnościach poznawczych pod względem związanych z wydajnością wzorców aktywności, struktury i łączności mózgu. EEG uzupełni te dowody danymi charakteryzującymi się wyższą rozdzielczością czasową, aby ujawnić czasowy rozwój społecznych procesów poznawczych w mózgu. Wyniki dostarczą przydatnej podstawy do badania zmian poznania społecznego w fizjologicznym starzeniu się i/lub stanach patologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 zdrowych osób w wieku 18-60 lat pobranych z populacji ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy, jak określono na podstawie ocen przesiewowych i oceny głównego badacza
  • Uczestnik musi być w stanie spełnić wymagania dotyczące badania, zgodnie z oceną głównego badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków, uzależnienia lub podejrzenia regularnego spożywania narkotyków
  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych lub leków, o których wiadomo, że mają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub przepływ krwi
  • Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) lub jakiekolwiek nieprawidłowości mózgu/głowy ograniczające uprawnienia do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy zdrowi uczestnicy
Wszyscy zdrowi uczestnicy zostaną poddani ocenie behawioralnej i fMRI lub EEG
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu leżąca u podstaw społecznej wydajności poznawczej w wysokiej rozdzielczości przestrzennej
Ramy czasowe: Badanie behawioralne dzień 1
Dane związane z zadaniami fMRI pokazujące regionalne zmiany aktywności mózgu związane z wykonywaniem społecznych zadań poznawczych
Badanie behawioralne dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna 2: społeczne umiejętności poznawcze
Ramy czasowe: Badanie behawioralne dzień 1
Społeczne umiejętności poznawcze uczestników zostaną ocenione pod względem wydajności i czasu reakcji w zadaniach wymagających wizualnego lub językowego przetwarzania społecznego (vs. indywidualne) dodatnio i ujemnie wartościowane bodźce wywołujące zmienny stopień pobudzenia.
Badanie behawioralne dzień 1
Aktywność mózgu leżąca u podstaw społecznej wydajności poznawczej w wysokiej rozdzielczości czasowej
Ramy czasowe: Badanie behawioralne dzień 1
Dane związane z zadaniami EEG pokazujące czasowy rozwój procesów neuronalnych związanych z wykonywaniem społecznych zadań poznawczych
Badanie behawioralne dzień 1
Wydajność behawioralna 1: empatia i mentalizacja
Ramy czasowe: Badanie behawioralne dzień 1
Skłonność uczestników do bodźców społecznych będzie oceniana za pomocą dobrze znanych wskaźników, takich jak empatia afektywna lub empatia poznawcza (mierzona za pomocą Skali Zrównoważonej Empatii Emocjonalnej (BEES) lub Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI)) lub mentalizowania (mierzona z zadaniem Empatia oparta na historii)
Badanie behawioralne dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Prośby o udostępnienie będą rozpatrywane indywidualnie, a dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj