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Bases neurales du traitement cognitif social chez les personnes en bonne santé

8 avril 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Une étude non interventionnelle d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et d'électroencéphalographie (EEG) sur les bases neurales du traitement cognitif social chez des personnes en bonne santé

L'objectif de cette étude IRMf et EEG non interventionnelle monocentrique est d'évaluer les bases neurales du traitement cognitif social chez les individus en bonne santé, et si/comment leur réactivité est modulée par le vieillissement. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il des régions cérébrales spécifiques où les différences individuelles de performances cognitives sociales reflètent des mesures bien établies de la cognition sociale telles que l'empathie et la mentalisation ?
  • Existe-t-il une relation, aux niveaux comportemental et neuronal, entre les changements liés au vieillissement dans les performances cognitives sociales et l'empathie/la mentalisation ?

Les participants en bonne santé seront recrutés pour :

  • une évaluation comportementale comprenant plusieurs tests de cognition sociale axés sur l'empathie et la mentalisation ;
  • pour la moitié des participants : une session d'IRMf pour collecter des données concernant a) l'activité cérébrale associée à l'observation de l'action et au traitement cognitif social, b) la morphométrie structurelle du cerveau (volume/densité de la matière grise) et c) la connectivité structurelle du cerveau (imagerie pondérée en diffusion)
  • pour la moitié des participants : une séance d'EEG pour collecter des données concernant la réactivité du cerveau au traitement cognitif social avec une résolution temporelle supérieure à celle offerte par l'IRMf.

Les résultats fourniront une base de référence utile pour étudier les altérations du traitement cognitif social et de leurs bases neurales dans des conditions pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implications translationnelles des résultats des neurosciences cognitives sociales reposent en grande partie sur la prise de conscience croissante du rôle joué par les réseaux cérébraux dits miroirs et mentalisants dans la compréhension des comportements des autres et dans le décodage de leurs intentions et de leurs sentiments. Les preuves obtenues jusqu'à présent sur le « cerveau social » chez les jeunes individus en bonne santé constituent aujourd'hui la base de référence pour détecter les modifications des compétences cognitives sociales associées au vieillissement physiologique ou à des conditions pathologiques. Les implications translationnelles des neurosciences sociales sont cependant limitées par certaines limites cruciales de la littérature existante, que la présente étude vise à aborder. Premièrement, la plupart des preuves disponibles en neurosciences sociales résultent d'études évaluant les réponses cérébrales au traitement d'individus uniques plutôt qu'interagissants. Deuxièmement, la plupart des connaissances disponibles concernent les réponses cérébrales associées à l'observation du comportement des autres, alors qu'il est beaucoup moins clair dans quelle mesure les mêmes zones, ou d'autres, du "cerveau social" sont également sollicitées par des stimuli linguistiques sociaux. Enfin, malgré l'accent croissant mis sur le rôle potentiellement protecteur de la cognition sociale dans le vieillissement physiologique, il n'y a que des preuves préliminaires sur les changements possibles de ces réponses chez les personnes âgées. Sur ce terrain, cette étude monocentrique non interventionnelle vise à étendre les connaissances disponibles sur les bases neurales du traitement cognitif social chez 200 individus sains qui subiront soit une IRMf soit un EEG en association avec des tâches impliquant des stimuli sociaux visuels ou linguistiques concernant des individus en interaction. Dans le cas de l'EEG, les données relatives aux modifications de l'activité électrique cérébrale seront enregistrées avec 64 canaux. En ce qui concerne l'IRM, une session multimodale comprendra des données concernant a) l'activité cérébrale associée au traitement cognitif social, b) la morphométrie structurelle du cerveau (volume/densité de la matière grise) et c) la connectivité structurelle du cerveau (imagerie pondérée en diffusion). Les résultats de (f)MRI et EEG seront en outre liés aux différences individuelles dans les compétences cognitives sociales, telles que mesurées par une évaluation comportementale impliquant des variables clés de la cognition sociale telles que l'empathie (avec l'échelle d'empathie émotionnelle équilibrée (BEES) et l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)) et de mentalisation (avec les tâches Story-Based-Empathy et la tâche Yoni). Les données IRM dévoileront les bases neurales des différences individuelles dans les performances cognitives sociales en termes de modèles d'activité, de structure et de connectivité cérébrales liés aux performances. L'EEG complétera ces preuves via des données caractérisées par une résolution temporelle plus élevée, pour dévoiler le développement temporel des processus cognitifs sociaux dans le cerveau. Les résultats fourniront une base de référence utile pour étudier les altérations de la cognition sociale dans le vieillissement physiologique et/ou les conditions pathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italie, 27100
        • Recrutement
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicola Canessa, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 individus en bonne santé, âgés de 18 à 60 ans, échantillonnés dans la population générale

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé, tels que déterminés par les évaluations de dépistage et le jugement du chercheur principal
  • Le participant doit être en mesure de se conformer aux exigences de l'étude jugées par le chercheur principal

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent d'abus d'alcool et/ou de drogue, de dépendance ou de suspicion de consommation régulière de drogues d'abus
  • Utilisation de tout médicament psychoactif ou de médicaments connus pour avoir un effet sur le système nerveux central (SNC) ou la circulation sanguine
  • Toute contre-indication aux examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou toute anomalie cérébrale / crânienne limitant l'éligibilité à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants en bonne santé
Tous les participants en bonne santé subiront une évaluation comportementale et une IRMf ou un EEG
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale sous-jacente aux performances cognitives sociales à haute résolution spatiale
Délai: Étude comportementale jour 1
Données d'IRMf liées aux tâches montrant les changements régionaux de l'activité cérébrale associés à l'exécution de tâches cognitives sociales
Étude comportementale jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance comportementale 2 : compétences cognitives sociales
Délai: Étude comportementale jour 1
Les compétences cognitives sociales des participants seront évaluées en termes de performance et de temps de réponse dans des tâches nécessitant de traiter des aspects sociaux visuels ou linguistiques (vs. individu) stimuli à valence positive et négative induisant un degré variable d'excitation.
Étude comportementale jour 1
Activité cérébrale sous-jacente aux performances cognitives sociales à haute résolution temporelle
Délai: Étude comportementale jour 1
Données EEG liées aux tâches montrant le développement temporel des processus neuronaux associés à l'exécution de tâches cognitives sociales
Étude comportementale jour 1
Performance comportementale 1 : empathie et mentalisation
Délai: Étude comportementale jour 1
La disposition des participants à l'égard des stimuli sociaux sera évaluée en termes de paramètres bien connus tels que l'empathie affective ou l'empathie cognitive (comme des mesures avec l'échelle d'empathie émotionnelle équilibrée (BEES) ou l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)), ou la mentalisation (telle que mesurée avec la tâche Story-Based Empathy)
Étude comportementale jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les demandes de partage seront évaluées au cas par cas et les données seront mises à disposition sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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