ユトレヒト健康プロジェクトにおける心血管疾患の早期診断の見直し (RED-LRGP)
2024年2月21日 更新者：Monika Hollander, MD, PhD、UMC Utrecht
この無作為化試験の目的は、50 歳のコミュニティの人々の冠動脈疾患 (CAD)、心房細動 (AF)、および心不全 (HF) を検出するために、スクリーンのような早期診断戦略の診断率を通常のプライマリケアと比較することです。ユトレヒト・ヘルス・プロジェクトに参加して80年。
診断戦略は、CAD、AF または HF を示唆する症状に関連する質問を含むアンケート、焦点を絞った身体検査、臨床検査、心電図検査、および心エコー検査で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1476
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ、3584CX
- UMC Utrecht
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LRGPの参加者であること
- 50～80歳
- -さらなる研究への参加に関心があることをLRGPインフォームドコンセントで示した。
除外基準:
- 冠動脈疾患、心房細動、心不全と診断されています。
- -登録後3か月以内に主要な（心臓血管）手術、および/または血行再建療法および/または移植治療を受ける。
- -RED-LRGPについて書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない。
- 付随的な調査結果を自分自身または自分の GP に報告することを許可しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期診断戦略
RED-CVD早期診断アンケート、身体診察、臨床検査、心電図、心エコー検査
|
RED-CVD早期診断アンケート、身体診察、臨床検査、心電図、心エコー検査
|
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介入なし：通常のプライマリケア
測定なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
冠動脈疾患
時間枠：1年
|
1年
|
|
心房細動
時間枠：1年
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1年
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心不全
時間枠：1年
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1年
|
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心臓弁膜症
時間枠：1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心エコー検査の異常
時間枠：1年
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1年
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健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
1年
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CVDの家族歴と女性の生殖歴
時間枠：1年
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1年
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心血管リスクプロファイル
時間枠：1年
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1年
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コスト
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Monika Hollander, MD PhD、UMC Utrecht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。