Reving Wczesna diagnostyka chorób sercowo-naczyniowych w Utrecht Health Project (RED-LRGP)
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
Celem tego randomizowanego badania jest porównanie skuteczności diagnostycznej strategii wczesnej diagnozy podobnej do ekranu ze zwykłą podstawową opieką medyczną w celu wykrycia choroby wieńcowej (CAD), migotania przedsionków (AF) i niewydolności serca (HF) u osób społecznych w wieku 50- 80 lat, którzy uczestniczą w Utrecht Health Project.
Strategia diagnostyczna składa się z kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi objawów sugerujących CAD, AF lub HF, ukierunkowanego badania fizykalnego, badań laboratoryjnych, elektrokardiografii i echokardiografii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1476
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc uczestnikiem LRGP
- Wiek 50-80 lat
- Po wyrażeniu w LRGP świadomej zgody na zainteresowanie udziałem w dalszych badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznano chorobę wieńcową i migotanie przedsionków oraz niewydolność serca.
- Przechodzący poważną operację (sercowo-naczyniową) i/lub terapię rewaskularyzacyjną i/lub leczenie transplantacyjne w ciągu 3 miesięcy od włączenia.
- Brak chęci wyrażenia pisemnej świadomej zgody na RED-LRGP.
- Niedopuszczanie do zgłaszania przypadkowych odkryć samemu sobie lub własnemu lekarzowi rodzinnemu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia wczesnej diagnozy
Kwestionariusz wczesnej diagnozy RED-CVD, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, elektrokardiografia, echokardiografia
|
Kwestionariusz wczesnej diagnozy RED-CVD, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, elektrokardiografia, echokardiografia
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka podstawowa
Brak pomiarów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Choroba wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zastawkowa choroba serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieprawidłowości echokardiograficzne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Historia rodziny CVD i historia reprodukcyjna kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Profil ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Koszty
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL82944.041.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .