Sydän- ja verisuonitautien varhaisen diagnoosin palauttaminen Utrechtin terveysprojektissa (RED-LRGP)
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata seulonnan kaltaisen varhaisen diagnoosin strategian diagnostista tuottoa tavanomaiseen perushoitoon sepelvaltimotaudin (CAD), eteisvärinän (AF) ja sydämen vajaatoiminnan (HF) havaitsemiseksi 50-vuotiailla yhteisössä. 80 vuotta, jotka osallistuvat Utrechtin terveysprojektiin.
Diagnoosistrategia koostuu kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä, jotka liittyvät sepelvaltimotautiin, AF:hen tai HF:ään viittaaviin oireisiin, kohdistetusta fysikaalisesta tutkimuksesta, laboratoriotutkimuksista, EKG:sta ja kaikukardiografiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1476
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LRGP:n jäsenenä
- Ikäraja 50-80 vuotta
- Ilmoitettuaan LRGP:ssä tietoisen suostumuksensa olla kiinnostunut osallistumaan jatkotutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sepelvaltimotauti ja eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta.
- Jolle on tehty suuri (sydän- ja verisuoni)leikkaus ja/tai revaskularisaatiohoito ja/tai elinsiirtohoito 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Ei halua antaa kirjallista tietoista suostumusta RED-LRGP:lle.
- Satunnaisista löydöksistä ei saa ilmoittaa itselleen tai omalle yleislääkärilleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaisen diagnoosin strategia
RED-CVD varhaisen diagnoosin kyselylomake, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset, elektrokardiografia, kaikukardiografia
|
RED-CVD varhaisen diagnoosin kyselylomake, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset, elektrokardiografia, kaikukardiografia
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen perushoito
Ei mittoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Valvulaarinen sydänsairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ekokardiografiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
CVD-sukuhistoria ja naisten lisääntymishistoria
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaarinen riskiprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL82944.041.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .