Reving Diagnosi precoce delle malattie cardiovascolari nel progetto sanitario di Utrecht (RED-LRGP)
21 febbraio 2024 aggiornato da: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
L'obiettivo di questo studio randomizzato è confrontare il rendimento diagnostico di una strategia di diagnosi precoce simile a uno schermo con le cure primarie abituali per rilevare la malattia coronarica (CAD), la fibrillazione atriale (FA) e l'insufficienza cardiaca (HF) nelle persone della comunità di età compresa tra 50 e 50 anni. 80 anni che partecipano all'Utrecht Health Project.
La strategia di diagnosi consiste in un questionario con domande relative a sintomi indicativi di CAD, FA o SC, un esame fisico mirato, test di laboratorio, elettrocardiografia ed ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1476
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3584CX
- UMC Utrecht
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un partecipante di LRGP
- Età 50-80 anni
- Aver indicato nel LRGP il consenso informato di essere interessato a partecipare ad ulteriori ricerche.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia coronarica e fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca.
- Sottoporsi a chirurgia maggiore (cardiovascolare) e/o terapia di rivascolarizzazione e/o trattamento di trapianto entro 3 mesi dall'arruolamento.
- Non disposto a fornire il consenso informato scritto per RED-LRGP.
- Non consentire la segnalazione di scoperte accidentali a se stesso o al proprio medico di base.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategia di diagnosi precoce
Questionario di diagnosi precoce RED-CVD, esame fisico, test di laboratorio, elettrocardiografia, ecocardiografia
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Questionario di diagnosi precoce RED-CVD, esame fisico, test di laboratorio, elettrocardiografia, ecocardiografia
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Nessun intervento: Le solite cure primarie
Nessuna misurazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Coronaropatia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Cardiopatia valvolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anomalie ecocardiografiche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Storia familiare CVD e storia riproduttiva delle donne
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Profilo di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Costi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL82944.041.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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