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위트레흐트 건강 프로젝트에서 심혈관 질환의 조기 진단 회복 (RED-LRGP)

2024년 2월 21일 업데이트: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht

이 무작위 시험의 목표는 50세에서 50세 사이의 지역 사회 사람들을 대상으로 관상 동맥 질환(CAD), 심방 세동(AF) 및 심부전(HF)을 발견하기 위해 화면과 같은 조기 진단 전략의 진단 수율을 일반적인 1차 진료와 비교하는 것입니다. 위트레흐트 건강 프로젝트에 참여하는 80년.

진단 전략은 CAD, AF 또는 HF를 암시하는 증상과 관련된 질문이 포함된 설문지, 집중 신체 검사, 실험실 테스트, 심전도 및 심장초음파로 구성됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1476

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LRGP에 참여하기
  • 50~80세
  • 추가 연구에 참여하는 데 관심이 있다는 LRGP 정보에 입각한 동의를 표시했습니다.

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환 및 심방 세동 및 심부전으로 진단되었습니다.
  • 등록 후 3개월 이내에 주요(심혈관) 수술 및/또는 혈관재생 요법 및/또는 이식 치료를 받고 있습니다.
  • RED-LRGP에 대한 사전 서면 동의를 제공하지 않습니다.
  • 부수적인 결과가 자신이나 자신의 GP에게 보고되는 것을 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 진단 전략
RED-CVD 조기진단 설문지, 신체검사, 검사실 검사, 심전도, 심장초음파
RED-CVD 조기진단 설문지, 신체검사, 검사실 검사, 심전도, 심장초음파
간섭 없음: 일반적인 일차 진료
측정 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상동맥 질환
기간: 일년
일년
심방세동
기간: 일년
일년
심부전
기간: 일년
일년
판막 심장 질환
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파 이상
기간: 일년
일년
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
일년
CVD 가족력 및 여성의 생식력
기간: 일년
일년
심혈관 위험 프로필
기간: 일년
일년
소송 비용
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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