Reving tidlig diagnose af kardiovaskulær sygdom i Utrecht Health Project (RED-LRGP)
21. februar 2024 opdateret af: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
Målet med dette randomiserede forsøg er at sammenligne det diagnostiske udbytte af en skærmlignende tidlig diagnosestrategi med sædvanlig primær pleje til at påvise koronararteriesygdom (CAD), atrieflimren (AF) og hjertesvigt (HF) hos samfundspersoner i alderen 50- 80 år, der deltager i Utrecht Health Project.
Diagnosestrategien består af et spørgeskema med spørgsmål relateret til symptomer, der tyder på CAD, AF eller HF, en fokuseret fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, elektrokardiografi og ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1476
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være deltager i LRGP
- I alderen 50-80 år
- Efter at have angivet i LRGP informeret samtykke til at være interesseret i at deltage i yderligere forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med koronararteriesygdom og atrieflimren og hjertesvigt.
- Gennemgår større (kardiovaskulær) kirurgi og/eller revaskulariseringsterapi og/eller transplantationsbehandling inden for 3 måneder efter indskrivning.
- Ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke til RED-LRGP.
- Tillader ikke, at tilfældige fund rapporteres til ham/hende selv eller deres egen læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig diagnosestrategi
RED-CVD spørgeskema til tidlig diagnose, fysisk undersøgelse, laboratorietest, elektrokardiografi, ekkokardiografi
|
RED-CVD spørgeskema til tidlig diagnose, fysisk undersøgelse, laboratorietest, elektrokardiografi, ekkokardiografi
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig primær pleje
Ingen mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Atrieflimren
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Valvulær hjertesygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekkokardiografiske abnormiteter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
CVD familiehistorie og kvinders reproduktive historie
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Kardiovaskulær risikoprofil
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL82944.041.23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .