Reving Early Diagnosis of Cardiovascular Disease im Utrecht Health Project (RED-LRGP)
21. Februar 2024 aktualisiert von: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die diagnostische Ausbeute einer Screening-ähnlichen Früherkennungsstrategie mit der üblichen Primärversorgung zu vergleichen, um koronare Herzkrankheit (KHK), Vorhofflimmern (AF) und Herzinsuffizienz (HF) bei Menschen im Alter von 50 bis 50 Jahren zu erkennen. 80 Jahre, die am Utrecht Health Project teilnehmen.
Die Diagnosestrategie besteht aus einem Fragebogen mit Fragen zu Symptomen, die auf KHK, Vorhofflimmern oder Herzinsuffizienz hindeuten, einer gezielten körperlichen Untersuchung, Labortests, Elektrokardiographie und Echokardiographie.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1476
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3584CX
- UMC Utrecht
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Teilnehmer von LRGP
- Alter 50-80 Jahre
- In der LRGP-Einverständniserklärung angegeben haben, an der Teilnahme an weiterer Forschung interessiert zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit koronarer Herzkrankheit und Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz.
- Sich einer größeren (kardiovaskulären) Operation und/oder Revaskularisationstherapie und/oder Transplantationsbehandlung innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung unterziehen.
- Nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für RED-LRGP abzugeben.
- Keine Meldung von Zufallsbefunden an sich selbst oder den eigenen Hausarzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Früherkennungsstrategie
RED-CVD-Fragebogen zur Früherkennung, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen, Elektrokardiographie, Echokardiographie
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RED-CVD-Fragebogen zur Früherkennung, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen, Elektrokardiographie, Echokardiographie
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Kein Eingriff: Übliche Grundversorgung
Keine Messungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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|
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Echokardiographische Anomalien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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CVD-Familiengeschichte und Fortpflanzungsgeschichte von Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Kardiovaskuläres Risikoprofil
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Kosten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL82944.041.23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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