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Révéler le diagnostic précoce des maladies cardiovasculaires dans le projet de santé d'Utrecht (RED-LRGP)

21 février 2024 mis à jour par: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht

L'objectif de cet essai randomisé est de comparer le rendement diagnostique d'une stratégie de diagnostic précoce de type écran aux soins primaires habituels pour détecter la maladie coronarienne (CAD), la fibrillation auriculaire (FA) et l'insuffisance cardiaque (IC) chez les personnes de la communauté âgées de 50 à 80 ans qui participent au projet de santé d'Utrecht.

La stratégie de diagnostic consiste en un questionnaire avec des questions liées aux symptômes évocateurs de coronaropathie, de FA ou d'IC, un examen physique ciblé, des tests de laboratoire, une électrocardiographie et une échocardiographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1476

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
        • UMC Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participer au LRGP
  • 50-80 ans
  • Avoir indiqué dans le LRGP son consentement éclairé à être intéressé à participer à d'autres recherches.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie coronarienne et une fibrillation auriculaire et une insuffisance cardiaque.
  • Subissant une chirurgie majeure (cardiovasculaire) et/ou une thérapie de revascularisation et/ou un traitement de transplantation dans les 3 mois suivant l'inscription.
  • Pas disposé à donner un consentement éclairé écrit pour RED-LRGP.
  • Ne pas permettre que les découvertes fortuites soient signalées à lui-même ou à son propre médecin généraliste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie de diagnostic précoce
Questionnaire de diagnostic précoce RED-CVD, examen physique, tests de laboratoire, électrocardiographie, échocardiographie
Test diagnostique: Stratégie de diagnostic précoce
Questionnaire de diagnostic précoce RED-CVD, examen physique, tests de laboratoire, électrocardiographie, échocardiographie
Aucune intervention: Soins primaires habituels
Aucune mesure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Maladie de l'artère coronaire
Délai: 1 an
1 an
Fibrillation auriculaire
Délai: 1 an
1 an
Insuffisance cardiaque
Délai: 1 an
1 an
Cardiopathie valvulaire
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anomalies échocardiographiques
Délai: 1 an
1 an
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
1 an
Antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires et antécédents reproductifs des femmes
Délai: 1 an
1 an
Profil de risque cardiovasculaire
Délai: 1 an
1 an
Frais
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL82944.041.23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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