- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05775354
Revivendo o diagnóstico precoce de doenças cardiovasculares no Utrecht Health Project (RED-LRGP)
O objetivo deste estudo randomizado é comparar o rendimento diagnóstico de uma estratégia de diagnóstico precoce semelhante a uma tela com os cuidados primários usuais para detectar doença arterial coronariana (DAC), fibrilação atrial (FA) e insuficiência cardíaca (IC) em pessoas da comunidade com idade entre 50 e 80 anos que participam do Utrecht Health Project.
A estratégia diagnóstica consiste em um questionário com perguntas relacionadas a sintomas sugestivos de DAC, FA ou IC, exame físico direcionado, exames laboratoriais, eletrocardiografia e ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3584CX
- Umc Utrecht
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser participante do LRGP
- Idade 50-80 anos
- Tendo indicado no LRGP consentimento informado para estar interessado em participar de novas pesquisas.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença arterial coronariana e fibrilação atrial e insuficiência cardíaca.
- Submetido a uma grande cirurgia (cardiovascular) e/ou terapia de revascularização e/ou tratamento de transplante dentro de 3 meses após a inscrição.
- Não está disposto a dar consentimento informado por escrito para RED-LRGP.
- Não permitir que achados incidentais sejam relatados a si mesmo ou a seu próprio médico de família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estratégia de diagnóstico precoce
Questionário de diagnóstico precoce RED-DCV, exame físico, exames laboratoriais, eletrocardiografia, ecocardiografia
|
Questionário de diagnóstico precoce RED-DCV, exame físico, exames laboratoriais, eletrocardiografia, ecocardiografia
|
Sem intervenção: Cuidados primários habituais
Sem medições
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Doença arterial coronária
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Doença cardio vascular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Anormalidades ecocardiográficas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
História familiar de DCV e história reprodutiva das mulheres
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Perfil de risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Custos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Hollander, MD PhD, Umc Utrecht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL82944.041.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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